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娇莎(丙酸交沙霉素干糖浆)

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娇莎(丙酸交沙霉素干糖浆)

  • 批准文号:H20040250
  • 生产企业:山之内制药株式会社 烧津工厂
  • 适应症:1.本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌...
  • 用法用量:口服,小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用。
  • 相关疾病: 咽炎 ,扁桃体炎 ,鼻窦炎 ,中耳炎 ,急性支气... ,肺炎支原... ,皮肤软组...
  • 药品规格:

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丙酸交沙霉素干糖浆 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 娇莎

通用名称 丙酸交沙霉素干糖浆

主要成份 本品主要成分为丙酸交沙霉素。

适应症 1.本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
2.也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。

不良反应 1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量有关,本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。
2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。
3.大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。
4.偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。
5.偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

禁忌 对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

注意事项 1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。
2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。
3.肾功能减退患者一般无需减少用量。
4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。
5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.对孕妇或有可能怀孕的妇女,只有在判定治疗的有益性大于危险性时才可给药。
2.本品使用期间应避免哺乳。

儿童用药 给儿童用药时,要正确指导使用方法并密切观察治疗经过。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 1.本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。
2.本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。
3.本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。
4.本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.本品为链霉菌产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性。
2.脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感。
3.对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用。
4.胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。
5.本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。

药代动力学 1.8名健康男性志愿者口服本品1g(效价),平均达峰时间(tmax)为2.19小时,血药峰浓度(Cmax)为4.51mg/ml,血消除半衰期(t1/2ß)为1.75小时,相对生物利用度为117.4±29.2。
2.据临床报道,小儿按体重0.02g/kg口服本品,血药浓度1小时为2.6~8.0mg/ml,6小时为0.66~4.4mg/ml,血药浓度较成人高且维持时间长。
3.本品为交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影响而损失效价。
4.主要以交沙霉素及其代谢物的形式经尿排泄。
5.小儿按体重0.02g/kg口服后,24小时内尿中排泄率为6.6~12.5。

贮藏 -

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