商品名称 护固莱士

通用名称 外用冻干人纤维蛋白粘合剂

主要成份 本品是一个混合包装的外用冻干人纤维蛋白粘合剂，包装内含有冻干人纤维蛋白原﹑冻干人凝血酶二种血浆蛋白成份，并附有灭菌注射用水及氯化钙水溶液作为配制用稀释液，以及配制药液和使用产品所需的无菌医用材料。

适应症 本品局部止血药。辅助用于处理烧伤创面﹑普通外科腹部切口﹑肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。

不良反应 临床试验未见不良反应。据文献报道，反复多次用药，有可能会发生过敏反应。

禁忌 1. 对本品过敏者禁用。 2. 动脉及大静脉的大出血 禁用以免延误处理，应紧急采取其他外科止血措施。警告： 本品仅供局部使用，严禁血管内注射。国外同类品种临床使用过程中，至今尚未发现任何致血栓的报导。如不慎静脉使用，可能造成严重的血栓并发症。

注意事项 一般注意事项： 1. 本品所附针头﹑针筒及双重注射系统装置均为一次性使用，一旦使用完毕，应妥善按生物废料处理，不可多次重复使用。 2. 人纤维蛋白原和人凝血酶两种组分配制后应在 4 小时内使用。本品一旦开启，应尽快使用。未用完部分应废弃，不要留作下次使用。3. 用药时，应尽量使给药部位干燥。涂胶体之前，吸干伤口表面，提供一个干爽的表面， 10 秒内就会开始凝固。涂上胶体后，最少在 60 秒内不要吸干或压迫伤口。 配置和使用时注意事项： 1. 请使用与本品配套的注射器和注射针，分别溶解﹑抽吸冻干人纤维蛋白原溶解液和冻干人凝血酶溶解液； 2. 制备纤维蛋白原溶液的器具绝对不能与制备凝血酶溶液的混用，以免凝胶提前形成； 3. 纤维蛋白原溶解时，先将制品及其溶解液的温度平衡至 30~ 37 ℃ ，注入该溶解液后静置 1~2 分钟，再轻轻转动，至冻干制剂完全溶解，以避免产生泡沫；4. 用连接针座牢固地将两个注射器和注射针连接一起；5. 使用过程中，若发现注射针针管或喷嘴被蛋白凝块阻塞，请更换一个新的注射针或喷嘴； 6. 一旦开始输送胶体，就不能往回拔针管活塞，否则会使胶体回到“ Y ”型接头中，这就会堵塞涂药器的尖端，需要再打开一个新的“ Y ”型接头。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用本品。

儿童用药 本品儿童用药的安全性和有效性尚未确立。

老人用药 老年患者用药的安全性和有效性尚未确立、使用前请进行利弊权衡。

药物相互作用 为避免本品和消毒剂中的酒精﹑碘或其他重金属接触后，引起变性，所以涂两种成份之前应去掉伤口表面所有杂质。

贮藏 密闭，阴凉保存