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佳贝(双氯芬酸钠滴眼液)

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佳贝(双氯芬酸钠滴眼液)

参考价 ¥11.00起
  • 批准文号:国药准字H10950265
  • 生产企业:中国药科大学制药有限公司
  • 适应症:用于眼科手术后非细菌性炎症的治疗。
  • 用法用量:一日4~6次,一次1滴;眼科手术用药:术前3、2、1和0.5...
  • 相关疾病: 周边葡萄... ,睫状体平... ,急性虹膜... ,前葡萄膜... ,角膜炎
  • 药品规格:

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双氯芬酸钠滴眼液 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 佳贝

通用名称 双氯芬酸钠滴眼液

主要成份 本品含有双氯芬酸钠,玻璃酸钠。

适应症 用于眼科手术后非细菌性炎症的治疗。

不良反应 1. 偶见胃肠道系统反应,如上腹部疼痛,恶心.呕吐.腹泻.腹胀.消化不良等。
2. 偶见中枢神经系统反应,如头痛.头晕等。
3. 偶见皮疹及肝酶ALT.AST升高。
4. 偶见眼部过敏.刺激.眼部异物感.眼部痒感.结膜水肿.眼睑水肿。

禁忌 1. 对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2. 活动性胃肠道溃疡或出血患者禁用。

注意事项 1.本品仅限于滴眼用。
2.本品可妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向。
3.戴接触镜者禁用本品,但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。

孕妇及哺乳期妇女用药 在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg//day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/Kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。

儿童用药 本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

老人用药 白内障手术患者使用本品详见【用法用量】。

药物相互作用 双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高,不宜与其他非甾体抗炎药同时长期使用。

药物过量 过量使用一般不会引起急症,如不慎口服,可饮水稀释之。

药物毒理 药理作用:
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实,前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示,0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症,可降低前房的闪辉和细胞数;应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人,能缓解术后疼痛和畏光,优于安慰剂。
毒理研究:
给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。

药代动力学 给人0.1% 双氯芬酸钠50ml滴眼后,10分钟在房水中即可检测到药物,2.4小时达到高峰值,为82 ng/ml;浓度保持在20 ng/ml以上的持续时间超过4个小时,而维持在3~16ng/ml水平可超过24小时;房水平均药物滞留时间为7.4小时。如果一次滴眼多滴,房水药物水平将增加,达峰时间可提前至1小时左右。 给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后,4个小时内未检测到血浆内药物(最低检测限为10ng/ml),表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

贮藏 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

执行标准 国家药品标准新药转正标准第30册WS1-(X-059)-2002Z

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