氟他胺片 说明书
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商品名称 福至尔
通用名称 氟他胺片
主要成份 本品主要成分为氟他胺,其化学名称为:2-二甲基-N-【4-硝基-3-(三氟甲基)苯基】丙酰胺。
适应症 适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。
不良反应 男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。
禁忌 对本品过敏者禁用。
注意事项 需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。
孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。
儿童用药 尚不明确。
老人用药 尚不明确。
药物相互作用
1.在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时,可见凝血酶原时间延长。因此必须临测凝血酶原时间,以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。
2.曾有报道当本品与茶碱合川时会出现茶碱血浆浓度的增加。CYP 1A2是茶碱主要代谢酶,同样也是氟他胺转化成其性物质2-羟基氟他胺的主要代训酶。
药物过量
1.在单一使用氟他胺的动物试验中,用药过量的征象有活动减退、立毛、呼吸缓慢、共济失调和/或流泪、厌食、安静、呕吐和高铁血红蛋白症。
2.导致过量症状或致命的氟他胺的单一剂量仍未确定。
3.山于氟他胺的高度蛋白结合力,透析对过量使用无效。和处理任何药物过量一样,各种曾经服用过的药物的影响都应考虑。
4.如果没有自发的呕吐,在病人清醒时应催吐,全身性支持性护理,包括频繁监查各种生命体征和密切观察病人。
药物毒理 本品为非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体 , 阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物, 进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。
药代动力学 动物实验证明服用3周后 , 大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮细 胞萎缩 ,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高,代谢物主要经尿排出。
贮藏 贮藏于2~30℃避光、防潮、避开儿童。