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硬脂酸红霉素片

处方药 非医保 化学药品
参考价 ¥30.10起
  • 批准文号:国药准字H11021344
  • 生产企业:北京万辉双鹤药业有限责任公司
  • 功能主治:本品用于。 1. 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的...
  • 用法用量:1.口服,成人一日0.7.~2g,分3~4次,儿童每日按体重20...
  • 相关疾病: 溶血性链... ,肺炎链球... ,急性扁桃... ,急性咽炎 ,鼻窦炎 ,溶血性链... ,猩红热
  • 药品规格:

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硬脂酸红霉素片 说明书

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商品名称 硬脂酸红霉素片

通用名称 硬脂酸红霉素片

主要成份 本品主要成份硬脂酸红霉素B。

适应症 本品用于。
1. 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌﹑肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎﹑急性咽炎﹑鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热﹑蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽﹑炭疽﹑破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2. 军团菌病。
3. 肺炎支原体肺炎。
4. 肺炎衣原体肺炎。
5.其他衣原体属﹑支原体属所致泌尿生殖系感染。
6. 沙眼衣原体结膜炎。
7. 淋球菌感染。
8. 厌氧菌所致口腔感染。
9. 空肠弯曲菌肠炎。
10. 百日咳。
11. 风湿热复发﹑感染性心内膜炎(风湿性心脏病﹑先天性心脏病﹑心脏瓣膜置换术后)﹑口腔﹑上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

不良反应 1.胃肠道反应多见,有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
2.肝毒性少见,患者可有乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑发热及肝功能异常,偶见黄疸等。
3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝﹑肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。
4.过敏反应表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸粒细胞增多等,发生率约5.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常﹑口腔或阴道念珠菌感染。

禁忌 对红霉素类药物过敏者禁用。

注意事项 1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。
2.肾功能减退患者一般无需减少用量。
3.为获得较高血药浓度,红霉素需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
4.用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。
5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。
6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
7.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

孕妇及哺乳期妇女用药 1. 本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度不高,文献中也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。2. 本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

药物相互作用 1. 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2. 与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。
3. 本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同用。
4. 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。
5.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。
6. 与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7. 大剂量红霉素与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8. 与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。

药物过量 应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

药物毒理 1.硬脂酸红霉素属大环内酯类抗生素,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。
2.本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。
3.本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。硬脂酸红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。

药代动力学 1.本品对酸较稳定,故在胃中破坏较少,在十二指肠分离成具抗菌活性的红霉素,并以盐基形式从小肠吸收。
2.口服0.25g本品后,达峰时间为2小时,血药浓度可达1~1.3mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。
3.本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血脑屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。游离红霉素在肝内代谢,血半衰期为1.4~2小时,无尿患者的血半衰期可延长至4.8~6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除,尿中浓度可达10~100mg/L。粪便中也含有一定量。血或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。

贮藏 遮光,密闭,在干燥处保存。