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莱得怡(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂)

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莱得怡(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂)

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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 莱得怡

通用名称 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

主要成份 本品为阿莫西林克拉维酸钾复方制剂,每瓶含阿莫西林1.0克,克拉维酸0.375克

适应症 本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5.其它感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

不良反应 1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用。如出现这些副作用,可在用餐开始时服用就会恢复正常。
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用本品。
3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

禁忌 对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用。

注意事项 1.本品具有青霉素类抗生素的低毒性特点,在长期使用时仍建议定期评估器官功能,包括肾脏﹑肝脏和造血系统。
2.对于有过敏史的病人使用时需小心。尤其是对头孢类和其它β-内酰胺抗生素过敏者。
3.肾功能损伤的病人使用本品需小心。对有严重肾功能障碍的病人,剂量需做调整或延长服用间隔。
4.肝功能损伤的病人用药需小心并要定期监测肝功能。
5.伪膜性肠炎在几乎所有抗细菌药物都有报告,严重程度从轻到重到有生命危险。因此,对有腹泻症状的病人要慎重诊断。本品不推荐给患有单核细胞增多或淋巴性白血病病人使用,因为在治疗中可能引起皮疹。治疗期间病人应补充大量液体以防止结晶尿产生。

孕妇及哺乳期妇女用药 没有证据表明对胎儿有致畸作用。对孕妇和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉维酸钾在乳汁中有少量分泌。如果对母亲的益处大于对胎儿的影响,本品可用于孕妇。

儿童用药 儿童的精确剂量按照体重调整。确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄!

老人用药 无特别提示。

药物相互作用 1与甲氨蝶呤合用会加重甲氨蝶呤的毒性。
2.与别嘌呤醇合用会增加皮疹的发生率。
3.某些病例中,本品会延长凝血酶原时间,所以,当同时口服抗凝血剂时需注意。
4.不能与四乙秋兰姆化二硫合用。不能与-内酰胺类抗生素(青霉烯类,头孢类,单环β - 内酰胺类),和抑菌类抗生素(大环内酯类,四环素类)合用,这些抗生素可降低本品的效果。
5.与利福平和用有抗生育作用。抗生素可降低口服避孕药的疗效。
6.可与环丙沙星合用。实验室观察的相互作用:用本尼迪特(Benedict)试剂,本品有尿糖假阳性和抗球蛋白试验阳性。建议使用酶糖氧化酶反应做糖试验。

药物过量 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等.建议停用药物

药物毒理 1.该品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解该品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。
2.该品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

药代动力学 1.本品对胃酸稳定,口服吸收良好,食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg(阿莫西林250 mg,和克拉维酸125mg),阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度(Cmax),约为5.6mg/L。血消除半衰期(t 1/2 β)约为1小时。8小时尿排出率为50%~78%。
2.克拉维酸的药动学参数与单用时相同,正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度(Cmax),约为3.4 mg/L。蛋白结合率为22%~30%。血消除半衰期(t 1/2 β)为0.76~1.4小时,8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

贮藏 密封,在凉暗干燥处保存。

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