商品名称 小儿复方盐酸妥洛特罗片

通用名称 小儿复方盐酸妥洛特罗片

主要成份 本品为复方制剂，每片含盐酸丁氯喘0.5mg，盐酸异丙嗪3.0mg，盐酸溴己新5.0mg。

适应症 本品用于小儿哮喘发作时。

不良反应 个别患者偶有恶心，心悸，手颤等不良反应。

禁忌 1. 对本品过敏者禁用。2. 3个月以下的婴儿禁用。

注意事项 1. 胃炎﹑胃溃疡﹑幽门或十二指肠梗阻患儿慎用。 2. 急性哮喘﹑呼吸系统疾病(尤其是儿童，服用本品后痰液黏稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射)患儿慎用。 3. 甲状腺机能亢进﹑高血压﹑心血管疾病﹑糖尿病患儿慎用。 4. 膀胱颈部梗阻﹑骨髓抑制﹑昏迷﹑闭角型青光眼﹑癫痫﹑各种肝病以及肾功能衰竭﹑Reye综合征患儿慎用。 5. 如出现过敏反应，应立即停药。 6. 已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏。 7. 偶见血清氨基转移酶短暂升高，但能自行恢复。

儿童用药 小于3个月的婴儿不宜应用本品。

药物相互作用 1. 与四环素族抗生素合用，可增加后者抗菌疗效。2. 避免与肾上腺素﹑异丙肾上腺素﹑儿茶酚胺配伍，以防止心律失常和心动过速。3. 乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药﹑巴比妥类﹑单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增加异丙嗪或（和）这些药物的效应，用量要另行调整。4. 抗胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时，抗毒蕈样效应增强。5. 溴苄胺﹑异喹胍或胍乙啶等与异丙嗪同用时，降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α肾上腺素能作用可被阻断，使β肾上腺素能的作用占优势。6. 顺铂﹑巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素﹑水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

药物毒理 本品中盐酸丁氯喘为肾上腺素受体激动剂，主要激动β2受体，对支气管平滑肌具有强而持久的扩张作用。对心脏兴奋作用较轻，该品可促进呼吸道粘膜细胞纤毛运动并具有抗过敏作用，对中枢神经系统有轻微的抑制作用。本品除有明显的平喘作用外，还有一定的止咳、祛痰作用。可缓解支气管平滑肌痉挛。盐酸异丙嗪为抗组胺药，与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的致挛和血管扩张作用。盐酸溴己新为祛痰药，有较强的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸减少，减低痰黏度，便于排出。

药代动力学 本品口服后吸收迅速而完全。盐酸丁氯喘最大血药浓度在1小时，作用时间达10小时，主要分布于肝、肾、消化器官和呼吸器官，体内代谢缓慢作用较为持久蓄积性。在体内以原形或以苯环羟基化后再经儿茶酚甲基转移酶甲基化，从粪尿排出，盐酸异丙嗪起效时间为20分钟，作用持续6～12小时，主要在肝内代谢，无活性代谢物可经尿排出，粪便排出量少。盐酸溴己新口服吸收后1小时血药浓度达峰值，绝大部分的代谢物随尿排出，粪便仅排出极少部分。

贮藏 遮光，密封保存。