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明欣利迪(咪喹莫特乳膏)

处方药 非医保 化学药品
参考价 ¥82.00起
  • 批准文号:国药准字H20030128
  • 生产企业:四川明欣药业有限责任公司
  • 功能主治:外生殖器和肛周尖锐湿疣。
  • 用法用量:1.每周3次(星期一﹑三﹑五或二﹑四﹑六),临睡前用药。...
  • 相关疾病: 鲍温样丘... ,伴原位变... ,多中心性... ,可逆性女... ,生殖器多... ,外阴汗腺... ,外阴恶性...
  • 药品规格:

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咪喹莫特乳膏 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 明欣利迪

通用名称 咪喹莫特乳膏

主要成份 本品主要成份为咪喹莫特。

作用类别 尖锐湿疣用药。

适应症 外生殖器和肛周尖锐湿疣。

不良反应 在临床对照实验中,最常报道的不良反应是局部皮肤和用药部位的反应;也有患者有全身反应。这些反应通常是轻至中度的,然而,在每周3次的治疗中也有报道出现严重不良反应的。每天1次疗法的副反应比1周3次的不良反应更多﹑更强烈。总的来说,在每周3次的疗法研究中,有1.2%(4/327)的患者因为局部皮肤或用药部位皮肤的反应而停止治疗。

禁忌 对本品过敏者禁用。

适宜人群 尖锐湿疣患者。

注意事项 本品尚未进行治疗尿道.阴道.宫颈.直肠内的人类乳头瘤病毒感染的评估,因而不推荐用于这些情况的治疗。一般情况。局部常可见红斑.糜烂.表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应,应用温和的肥皂水洗去药物,皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后,立即应用本品的临床经验,因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后,伤口未愈合之前,并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。给患者的讯息。应用本品的患者应注意以下的信息和说明,本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜,因此不主张同时使用。
1.遵医嘱使用该药。仅供外用,避免接触到眼睛。
2.治疗部位不能包扎。
3.当皮肤上有药物时应避免性接触(生殖器.肛周.口)。
4.建议使用本品6-10小时后,用温和肥皂或水清洗治疗部位。
5.患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑.糜烂.皮肤脱落及水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的,若出现严重的皮肤反应应立即通知给医生。
6.未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起,并每天清洗。
7.患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现,因为本品并不能治愈疣。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠分类B:对妊娠妇女没有充分和很好的对照研究。在鼠或兔的致畸研究中未发现咪喹莫特的致畸作用。给母系鼠毒性剂量的咪喹莫特(按mg/?计算,28倍于人的剂量),可观察到幼鼠的体重减轻,以及成骨发育延迟。在用咪喹莫特(8倍于人类剂量)治疗孕鼠的后代的发育研究中,未发现副作用。

儿童用药 尚未建立18岁以下的患者的有效性和安全性。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 如需换药请先咨询医师。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 1.药效学:咪喹莫特,属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性,也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。
2.毒理学:大鼠和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症,没有观察到无副反应的剂量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。致突试验表明:没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。不影响子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。

药代动力学 吸收非常迅速,5min血药浓度达到峰值,水解半衰期为7~8min,30~60min后活性母体阿昔洛韦血浓度达峰值,明显快于直接口服阿昔洛韦(90~120min)。口服生物利用度为(67±13)%,是阿昔洛韦的3~5倍。吸收后,广泛分布于全身14个组织,可达胃、小肠、肝、肾、皮肤等组织,尤以淋巴结、皮肤中的浓度最高,是治疗病毒性皮肤病的首选药物。代谢产物主要从尿液排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基阿昔洛韦占25%~30%,9-羟基甲氧甲基鸟嘌呤占11%~12%。口服或静注相同剂量,未代谢的原药分别占0.5%和6%,说明本品更适合于口服给药。

贮藏 干燥,密封,避光。