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兰美抒盐酸特比萘芬片

处方药 医保乙类 化学药品
参考价 ¥109.70起
  • 批准文号:国药准字H20000251
  • 生产企业:北京诺华制药有限公司
  • 功能主治:本品适用于 1. 由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣...
  • 用法用量:1.根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 1)成人:每天...
  • 相关疾病: 甲内型甲... ,全身性念... ,肺球孢子... ,灰指甲 ,甲癣 ,甲真菌病 ,体癣
  • 药品规格:

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盐酸特比萘芬片 说明书

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商品名称 盐酸特比萘芬片

通用名称 盐酸特比萘芬片

主要成份 本品主要成份为盐酸特比萘芬。
化学结构式:

分子式:C21H25N·HCl
分子量:327.90

适应症 本品适用于
1. 由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。
2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。
3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。

不良反应 本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。

禁忌 对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

注意事项 1、肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/升)者,剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方
2、妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。
3、相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加快特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西咪替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。
4、口服本品对花斑癣无效。

孕妇及哺乳期妇女用药 参见【注意事项】相关内容。

儿童用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用 参见【注意事项】相关内容。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能选择性抑制真菌角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

药代动力学 据文献报道单次口服特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97μg/ml。本品的吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。特比萘芬也可分泌于皮肤中,因此,在毛囊、头发与多皮脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗的最初几周,特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌活性,它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用。其稳态血药浓度不受年龄影响。但肝、肾功能不全者的特比萘芬清除率可能降低,从而导致血药浓度升高。

贮藏 遮光,密闭保存。

执行标准 WS1-(X-119)-2004Z