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众生富马酸氯马斯汀口服溶液
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富马酸氯马斯汀口服溶液 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
商品名称 富马酸氯马斯汀口服溶液
通用名称 富马酸氯马斯汀口服溶液
主要成份 本品主要成份为富马酸氯马斯汀。
适应症 本品主要用于过敏性鼻炎,荨麻疹,湿疹及其他过敏性皮肤病,尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。
不良反应 偶见有轻度嗜睡﹑眩晕﹑食欲不振﹑恶心﹑呕吐﹑口干。
禁忌 禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。
注意事项
1.慎用于以下病人:支气管哮喘史、颅内压升高、甲亢、心血管病及高血压、青光眼、溃疡病、幽门梗阻、症状性前列腺肥大及膀胱颈梗阻。
2.用于精力需精中的活动:如在驾车、操作机器及高空作业时需注意。
孕妇及哺乳期妇女用药 妇女孕期及哺乳期慎用。
儿童用药
1.儿童(6岁以下):须在医生指导下使用。
2.新生儿、早产儿禁用。
老人用药 老年人服用本品可引起眩晕、镇静及低血压,应酌情减量。
药物相互作用
1.抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物,如、巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。
2.单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。
药物过量
1.过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。
2.如服用中毒量,可用生理盐水洗胃和导泻,抽搐时可静注地西泮控制,低血压者可使用血管收缩药对症治疗,其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。
药物毒理
1.富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药,通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩,抑制组胺对血管的收缩。
2.抗组胺药并不能灭活组胺,也不能抑制组胺的释放。
3.生殖毒性:
(1)雄性大鼠经口给予本品,剂量达成人的312倍时,可见交配能力下降,但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。
(2)大鼠和家兔经口给予本品,剂量分别为成人剂量的312倍和188倍,未见致畸作用,但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应,只有当确实需要时,才可在孕期使用本品。
(3)尚无本品在乳汁中含量测定的报道,但许多抗组胺药可经乳汁排泄。
4.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时,均未见致癌性。
药代动力学
1.本品口服经消化道迅速吸收,服药后30分钟后起效,2-5小时达到血药浓度高峰,作用可持续10~12小时,主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器。
2.主要在肝脏内代谢,形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合,在120小时内由尿排出服药量的45%左右,粪中排出约19%,少量药物可出现于乳液中。
贮藏 密闭、避光,25℃以下保存。