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敖康欣(丙硫氧嘧啶肠溶胶囊)

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敖康欣(丙硫氧嘧啶肠溶胶囊)

  • 批准文号:国药准字H20041763
  • 生产企业:吉林敖东延边药业股份有限公司
  • 适应症:用于各种类型甲状腺功能亢进症,包括毒性弥漫性甲状腺肿...
  • 用法用量:口服用药。 1.成人用量 (1)治疗甲状腺功能亢进症分三...
  • 相关疾病: 甲状腺功... ,毒性弥漫...
  • 药品规格:

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丙硫氧嘧啶肠溶胶囊 说明书

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商品名称 敖康欣

通用名称 丙硫氧嘧啶肠溶胶囊

主要成份 本品主要成份为:丙硫氧嘧啶。

适应症 用于各种类型甲状腺功能亢进症,包括毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病)。在Graves病中尤其适用于:
1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大者;
2.儿童、青少年及老年患者;
3.甲状腺手术后复发,但又不适于放射性131I治疗者;
4.手术前准备;
5.作为131I放疗的辅助治疗。

不良反应 1.较多见的为皮疹或皮肤瘙痒,有的皮疹可发展为剥脱性皮炎。
2.血液系统不良反应较重,多见轻度粒细胞减少;少见严重的粒细胞缺乏、血小板减少、凝血酶原减少或凝血因子Ⅶ减少;也可见再生障碍性贫血。
3.其他不良反应包括味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕、头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合症。
4.罕见的不良反应有肝炎(可发生黄疸,停药后黄疸可持续至10周才消退)、间质性肺炎(伴咳嗽、气促)、肾炎和累及肾脏的血管炎。

禁忌 1.对硫脲类药物过敏者;
2.结节性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进者;
3.甲状腺癌患者;
4.哺乳期妇女;
5.严重的肝功能损害;
6.严重的白细胞缺乏。

注意事项 1.应定期检查血象及肝功能;
2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、BIL升高;
3.外周血白细胞偏低和肝功能异常患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

儿童用药 儿童用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

老人用药 老年患者尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时应加用甲状腺片。

药物相互作用 1.与抗凝药合用,可增强抗凝作用。
2.磺胺类﹑对氨基水杨酸﹑保泰松﹑巴比妥类﹑酚妥拉明﹑妥拉唑林﹑维生素B12﹑磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和引起甲状腺肿大的作用,故合用本药需注意。
3.服用本药应避免与含碘药物或食物合用,以免病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。

药物过量 1.过量用药尚无特殊处理方法。
2.慢性过量用药,会导致甲状腺肿和甲状腺机能减退及伴随症状,这种情况下要停止用药。如果甲状腺机能减退程度严重或甲状腺肿明显,必须补充甲状腺素。一般情况,停药后,甲状腺机能会自行恢复。

药物毒理 1.本品为硫脲类抗甲状腺药物,主要抑制甲状腺素的合成。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶,阻止摄入到甲状腺内的碘化物氧化及酪氨酸的偶联,从而阻碍甲状腺激素T4和三碘甲状腺氨酸T3的合成。
2.由于本品不能直接对抗甲状腺激素,待已生成的甲状腺激素耗竭后才能产生疗效,故作用较慢。除此之外,本品还抑制外周组织中的T4脱碘生成T3。

药代动力学 1.根据文献报道,本品口服给药后由肠道吸收,给药后4小时血药浓度达峰值。药物吸收后分布到全身各组织,主要在甲状腺中聚集,肾上腺及骨髓中浓度亦较高。本品血浆蛋白结合率76.2%,生物利用度50-80%。在血中半衰期很短(1-2小时),但生物作用时间较长。
2.药物与葡萄糖醛酸结合主要在肝脏代谢,60%被代谢破坏,其余部分24小时内从尿中排出。药物可透过胎盘,亦可自乳汁中排出。当肾功能不全时,半衰期可长达8.2小时。

贮藏 密封

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