商品名称 硝苯地平缓释片（Ⅱ）

通用名称 硝苯地平缓释片(Ⅱ)

主要成份 本品主要成份为硝苯地平。

适应症 本品用于治疗高血压﹑心绞痛。

不良反应 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。
2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。
3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
4.可能出现牙龈肥厚。

禁忌 对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项 1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。
2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
3.低血压患者慎用。
4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。

儿童用药 儿童禁用。

老人用药 未进行该项实验且无可靠参考文献.

药物相互作用 1.与其他降压药合用可致极度低血压；
2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制，心力衰竭的机会增加；
3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品，偶可发生心绞痛，需逐步递减前者用量；
4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用，这些药物的游离程度常发生改变；
5.与硝酸酯类同用，治疗心绞痛作用增强。

药物过量 1.若患者用药过量，应向医生咨询处置办法。
2.一旦用药过量，除血压显著降低外，可能有心率减慢或加快、意识模糊至深度昏迷、高血糖、重要器官供血不足，心源性休克及肺水肿的危险。

药物毒理 1.硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂（慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉（正常供血区或缺血区），使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动脉血供。
2.硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。
3.硝苯地平能抑制心肌收缩，减低心肌做功，减少心肌耗氧量，减缓心绞痛。治疗用量时，硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后，血压下降可能有反射性心跳加速。

药代动力学 硝苯地平口服胃肠道吸收良好，达到90%左右。蛋白结合率为90%。口服30分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢，产生无活性的代谢产物，80%经肾排出，20%随粪便排出。

贮藏 遮光、密封保存。

执行标准 WS1-(X-058)-2004Z