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友来特枸橼酸氢钾钠颗粒
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枸橼酸氢钾钠颗粒 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
商品名称 枸橼酸氢钾钠颗粒
通用名称 枸橼酸氢钾钠颗粒
主要成份 本品主要成份枸橼酸氢钾钠。
适应症 本品用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成。作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗。
不良反应 偶有轻度胃肠道不适。
禁忌 枸橼酸氢钾钠不能用于急性或慢性肾衰竭病人,或当绝对禁用氯化钠时不能使用。枸橼酸氢钾钠也禁用于严重的酸-碱平衡失调(碱代谢)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。
注意事项 在第一次使用该药之前应检查肾功能和血清电解质。请将药物储放在儿童接触不到的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药 没有证据说明在怀孕期间和哺乳期服有友来特有任何不良作用。
儿童用药 儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药 老人应在专业医师指导下服用。
药物相互作用 任何细胞外钾浓度的增高都将降低心脏的糖代谢,而任何细胞外钾浓度的降低将增加心律失常的发生率。醛固酮的拮抗剂﹑保钾利尿剂﹑ACE抑制剂﹑非甾体类抗炎药和外周止痛剂能够减少肾脏钾的排泄,请记住1g枸橼酸氢钾钠含有0.172g或4.4mmol钾。如果要求低钠饮食,请记住1g枸橼酸氢钾钠含有0.1g或4.4mmol钠(相当于0.26克氯化钠)。含有枸橼酸的药物与含铝的药物同时给药时会增加铝的吸收,如果必须使用这两种药物,两种药物的给药时间间隔至少需要2小时。
药物过量 尚不明确。
药物毒理
口服友来特增加尿液PH值和枸橼酸根的排泄,减少尿液的钙离子浓度。这种由友来特诱发的变化使尿液中形式结石的盐易形成结晶。所致的钙离子浓度的减少能降低尿液中能形成结石的钙盐饱和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸结石的可溶性。
用以克数计量的药物喂食不同种类的动物,其LD50值表明:口服友来特的急性毒性很低。中毒的体征一般是由电解质过负荷所致,鼠和狗的长期毒性研究显示,在口服剂量达3000毫克/公斤体重时没有特异的靶器官毒性。尿液PH值的升高缘于枸橼酸复合物的药效学作用。
动物实验显示友来特无潜在的胚胎和致畸胎毒性。友来特是生理性物质的化合物,可以不研究其潜在的致突变或致癌。
药代动力学 枸橼酸盐降解较完全,仅有1.5%或2%的原型药物在尿液中出现。服用10g枸橼酸氢钾钠产生约36mmol枸橼酸;相当于少于2%的日剂量在体内参加了能量代谢。在服用枸橼酸氢钾钠一天后,与之当量相同的钠和钾在24-48小时内定量从肾脏排泄。长期给药后,钠和钾的日排泄量与日摄入量平衡。未观察到血中溶解的气体浓度和血清电解质的明显变化。这表明如肾脏功能正常,通过肾脏碱化调节的优化,身体的酸碱平衡可保持良好,可排除钠或钾潴留的可能性。
贮藏 阴凉处(不超过20℃)、密封保存。
执行标准 YBH00762010