曲昔派特胶囊 说明书
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商品名称 科芬奇
通用名称 曲昔派特胶囊
主要成份 本品主要成份为曲昔派特。
适应症
1.胃溃疡。
2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂﹑出血﹑发红﹑浮肿)。
不良反应
1.消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。
2.肝脏:有时出现ALT、AST上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
3.过敏:偶有瘙痒、皮疹等。
4.其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。
禁忌 对本品过敏者禁用。
注意事项 肝、肾功能不全者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予给药。
2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
儿童用药 儿童应用本品的安全性尚未确定。
老人用药 老年患者应用本品的安全性尚未确定。
药物相互作用 与β阻断剂或抗心律失常药同用,可增加心脏抑制作用。
药物过量 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
曲昔派特为一新型胃粘膜保护剂。
1.动物研究结果提示,本品对试验性溃疡具有保护作用,对试验性胃炎有预防和治疗作用,对试验性急性胃粘膜病变也有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复。
2.作用机制研究显示,本品与H2-受体拮抗剂不同,是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复,对胃酸分泌无影响。
药代动力学
1.口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax=3.39±1.04h;Cmax=1.01±0.26μg·ml-1;AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1;T1/2Ke=5.60±1.58h。
2.体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14%。
3.据文献报道,健康成人口服曲昔派特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。
贮藏 密封