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诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)

处方药 非医保 化学药品
参考价 ¥2070.00起
  • 批准文号:【进口药品注册证号】H20040447
  • 生产企业:AstraZenecaUKLimited
  • 功能主治:1.前列腺癌:“诺雷德”适用于可用激素治疗的前列腺癌。 ...
  • 用法用量:1.成人:在腹前壁皮下注射"诺雷德"。.6mg一支,每28天一...
  • 相关疾病: 前列腺癌 ,乳腺癌 ,子宫内膜...
  • 药品规格:

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醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 诺雷得

通用名称 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

主要成份 本品主要成份及化学名称为:醋酸戈舍瑞林。

适应症 1.前列腺癌:“诺雷德”适用于可用激素治疗的前列腺癌。
2.乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
3.子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。

不良反应 1.曾有报道出现皮疹,多为轻度,不需中断治疗即可恢复.偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血.
2.有报道可引起血压的改变,一般无需治疗.
3.男性病人副作用包括潮红和性功能下降,少有必需中断治疗,偶见乳房肿胀和触痛,给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重,应对症处理.尿道梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道.LHGH激动剂用于男性可能引起骨质丢失.
4.女性病人副作用有潮红,多汗及性欲下降,无需中止治疗;也曾观察到头痛,情绪变化如抑郁,阴道干燥及乳房大小的变化.治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧,应按症状进行处理.极少数患有子宫内膜异位症的妇女在用LHRH类似物治疗期间闭经,停止治疗后月经不恢复.

禁忌 1.已知对本品或其他LHRH类似物过敏者禁用。
2.孕期及哺乳期妇女禁用。

注意事项 1.对有发展为尿道阻塞或脊髓压迫危险的男性病人\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"应慎用,而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人,如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾脏损伤或恶化,则应给予适当治疗。
2.妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度丢失,从目前所得到的\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"研究数据表明六个月疗程结束时椎骨矿物质密度平均下降4.6%,再经六个月后逐渐恢复到只比基值低2.6%。
3.对已知有骨代谢异常的妇女使用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"时应注意。
4.目前尚无用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"治疗子宫内膜异位症超过六个月的临床数据。对驾驶或操作机械能力的影响:无证据表明\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"对上述能力有影响。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠:虽然动物生殖毒理研究没有提供致畸的证据。但如果在妊娠期间使用LHRH激动剂理论上有流产或致畸的危险性,因而在妊娠期间不要使用,对于可能妊娠的妇女在使用本药前应先仔细检验以排除妊娠可能,在治疗中应使用非激素的避孕方法,直到治疗后月经恢复为止。哺乳:在哺乳期间禁用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"。

儿童用药 “诺雷德”不推荐用于儿童。

老人用药 尚无相关资料。

药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量 没有在人类进行过量用药的试验。动物试验表明使用高剂量的诺雷德时,除对性激素浓度和生殖道预想的作用外,无其它影响。如过量用药,应行对症治疗。

药物毒理 本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。 男性病人在第一次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。 女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异位症相关。
在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中,曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升,这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似,但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。在小鼠实验中,长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后,可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关系尚不清楚。

药代动力学 本药具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药浓度,而无组织蓄积。诺雷德的蛋白结合能力较差,在肾功能正常的情况下,血浆清除半衰期为2-4小时,肾功能不全病人的半衰期将会延长,但对于每月都使用埋植剂的患者来说,这影响非常小,故没有必要改变这些病人的用量。在肝功能不全的病人中,药代动力学无明显的变化。

贮藏 储存在25℃以下。

执行标准 进口药品注册标准JX20010474