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喜来通(西地吡罗昔康片)
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西地吡罗昔康片 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
商品名称 喜来通
通用名称 西地吡罗昔康片
主要成份 本品主要成分为环糊精吡罗昔康。
适应症 本品用于骨关节炎,类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解。作为非甾体抗炎药用于以上适应症时,本品不作为首选药物。
不良反应
1. 恶心﹑胃痛,纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见,其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高,有的合并出血,甚至穿孔;
2. 中性粒细胞减少﹑嗜酸粒细胞增多﹑血尿素氮增高﹑头晕﹑眩晕﹑耳鸣﹑头痛﹑全身无力﹑水肿,皮疹或瘙痒等;
3. 肝功能异常﹑血小板减少﹑多汗﹑皮肤瘀斑﹑脱皮﹑多形性红斑﹑中毒性上皮坏死﹑大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征),皮肤对光过敏反应﹑视力模糊﹑眼部红肿﹑高血压﹑血尿﹑低血糖,精神抑郁,失眠及精神紧张等。
禁忌 对服用乙酰水杨酸钠或其他非甾体抗炎药引起哮喘、鼻炎的患者,对本品过敏者,孕妇、哺乳期妇女和儿童禁用本品。
注意事项
1. 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对本品也可能过敏。
2. 饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激。
3. 一日量超过20mg时,发生胃肠溃疡的危险明显增加。
4. 一般在用药开始后7~12天,还难以达到稳定的血药浓度,因此,疗效的评定常须在用药2周后。
5. 用药期间如出现过敏反应﹑血象异常﹑视力模糊﹑精神症状﹑水潴留及严重胃肠反应时,应即停药。
6. 过量中毒时应即行催吐或洗胃,并进行支持和对症治疗。
7. 下列情况应慎用: 有凝血机制或血小板功能障碍时; 哮喘; 心功能不全或高血压; 肾功能不全; 老年人。
8. 长期用药者应定期复查肝﹑肾功能及血象。
9. 本品为对症治疗药物,必须同时进行病因治疗。
10. 能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。
孕妇及哺乳期妇女用药
1. 妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩,造成难产,同时可出现胃肠道毒性反应.此外,在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄,以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。
2. 本品可引起乳汁分泌减少,与用药量有关,哺乳期妇女不宜用。
儿童用药 禁用。
老人用药 慎用。
药物相互作用
1. 饮酒或与其他抗炎药同服时,胃肠道不良反应增加。
2. 与双香豆素等抗凝药同用时,后者效应增强,出血倾向显著,用量宜调整。
3. 与阿司匹林同用时,本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%,同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。
药物过量 尚不明确。
药物毒理 西地吡罗昔康是由吡罗昔康和β-环糊精复合得到的一种非甾体类抗炎镇痛药,其活性成份为吡罗昔康,对前列腺素合成酶有很强的抑制作用。 β-环糊精是经酶水解普通淀粉提取的一种环状寡糖。β-环糊精可以与不同的药物形成包合复体物(分子内包合)而改善药物的溶解度,稳定性和生物利用度。 毒理学研究 急性毒性 LD50(大鼠):298毫克/千克(口服);>214毫克/千克(直肠) LD50(小鼠):167毫克/千克(口服) LD50(豚鼠):270毫克/千克(口服) LD50(家兔):232毫克/千克(口服) 亚急性毒性 猴(28天,口服):1.2-4.0毫克/千克/日能很好耐受;12-36毫克/千克/日有胃损伤出现,只在最高剂量下明显。 长期毒性 大鼠(26周,口服):0.6毫克/千克/日能很好耐受;1.9和6毫克/千克/日出现胃和肾毒性的体征。恢复8周后,贫血、白细胞增多,中性粒细胞增多以及肾、脾和胃肠损伤消失。 生殖毒性 在对一些动物种类(家兔和大鼠)中所进行的研究中表明,无胚胎毒性和致畸作用,对生育力、生殖功能和妊娠没有影响。 致突变作用和致癌作用 体外和体内试验未显示诱变或致癌作用,或任何干扰免疫系统的迹象。
药代动力学 未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。