商品名称 安素美

通用名称 盐酸头孢他美酯干混悬剂

主要成份 本品主要成分为盐酸头孢他美酯。

适应症 本品适用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染， 如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。
3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

不良反应 1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。
2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4.血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。
5.其它罕见的反应:龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

禁忌 对头孢菌素类药物过敏者禁用。

注意事项 1.对青霉素类药物过敏者慎用。
2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。
3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。
4.本品应放到儿童触及不到的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药 1. 由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。2. 在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

儿童用药 本品对新生儿(出生至28天日龄)的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

老人用药 推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。

药物相互作用 抗酸剂,H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

药物过量 若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。

药物毒理 1.本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。
2.本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
3.本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

药代动力学 1.本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转化变为头孢他美而发挥作用。本品口服后，平均约 55% 剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3-4小时，血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L ，分布容积为 0.29L/kg ，与细胞外水平一致，约22%头孢他美与血清蛋白结合。
2.本品90%以头孢他美形式经尿排出，消除半衰期为2-3小时。年龄、肾脏及肝脏疾 病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

贮藏 遮光、密封、在阴凉干燥处保存。