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格列吡嗪胶囊
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格列吡嗪胶囊 说明书
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商品名称 格列吡嗪胶囊
通用名称 格列吡嗪胶囊
主要成份 主要成份格列吡嗪。
适应症 本品适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻,中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛B细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染,创伤,酮症酸中毒,高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
不良反应
1.较常见的为胃肠道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2.个别患者可出现皮肤过敏。
3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者,亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
禁忌
1.对磺胺药过敏者。
2.已明确诊断的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒﹑昏迷﹑严重烧伤﹑感染﹑外伤和重大手术等应激情况。
3.肝﹑肾功能不全者。
4.白细胞减少的病人。
注意事项
1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
2.下列情况应慎用:体质虚弱﹑高热﹑恶心和呕吐﹑有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
3.用药期间应定期测血糖﹑尿糖﹑尿酮体﹑尿蛋白和肝﹑肾功能﹑血象,并进行眼科检查。
4.避免饮酒,以免引起类戒断反应。
孕妇及哺乳期妇女用药 本品动物实验虽未发现致畸作用,但缺乏临床资料,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
老人用药 从小剂量开始,逐渐调整剂量。
药物相互作用
1.本药与双香豆素类,单胺氧化酶抑制剂,保泰松,磺胺类药,氯霉素,环磷酰胺,丙磺舒,水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。
2.与肾上腺素,肾上腺皮质激素,口服避孕药,噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。
3.与β-受体阻断药并用时应谨慎。
4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。
药物过量 与任何磺酰脲降糖药一样,过量可引起低血糖。
药物毒理
1.本品为磺酰脲类抗糖尿病药,对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbAlc)下降1%~2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。
2.其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使K+通道关闭,引起膜电位改变,Ca2+通道开启,胞液内Ca2+升高,促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应,包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。
药代动力学 本品能迅速、完全地由小肠内吸收。达峰时间约1~2小时。半衰期为3~7小时,本品主要经肝脏代谢,代谢物无降糖活性。
贮藏 折光,密封保存。
执行标准 中国药典2005年版第二部