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倍他舒(复方美替洛尔滴眼剂)

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倍他舒(复方美替洛尔滴眼剂)

  • 批准文号:X19990123
  • 生产企业:Dr. Gerhard Mann Chem-Pharm Fabrik GmbH
  • 适应症:单纯用盐酸毛果芸香碱或β-受体阻滞剂不能充分降低眼内...
  • 用法用量:滴入结膜囊内,每日4次,每次1滴。或遵医嘱。
  • 相关疾病: 青光眼 ,开角型青... ,闭角型青...
  • 药品规格:

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复方美替洛尔滴眼剂 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 倍他舒

通用名称 复方美替洛尔滴眼剂

主要成份 本品为复方制剂,每ml含盐酸毛果芸香碱20.0mg,盐酸美替洛尔1.0mg(以美替洛尔计)。本品每ml含防腐剂苯扎氯铵0.1mg。

适应症 单纯用盐酸毛果芸香碱或β-受体阻滞剂不能充分降低眼内压的各种类型的青光眼,如包括开角型青光眼和闭角型青光眼。

不良反应 1.局部症状:
(1)偶有轻微而短暂的刺激,治疗开始时可能会出现头痛,但是几日内会消失。
(2)治疗开始时,可能出现轻微的,睫状肌痉挛。
(3)可能会发生视力减退,虹膜囊肿或短暂的结膜充血,或出现结膜刺激症状;泪液增多或减少。短暂性角膜知觉降低。
(4)长期使用极少发生虹膜炎和皮肤过敏。
(5)极少发生急性闭角型青光眼或前视网膜剥离。
(6)使用盐酸美替洛尔治疗后有极少数葡萄膜炎发生。
2.全身症状:
(1)偶有头痛和疲劳,极少发生胃肠道症状,睡眠异常,呼吸困难,心脏功能异常(A-V阻滞),心功能不全,血压降低,末梢循环异常等。
(2)以下症状可能单独发生:呕吐,恶心,顽固性便秘和肌肉痉挛,中枢神经系统症状(眩晕,头晕,幻觉,抑郁。),麻木,四肢发冷和心绞痛。

禁忌 1.对盐酸美替洛尔或盐酸毛果芸香碱或本品任何成分过敏者禁用。
2.急性虹膜炎或不适合缩小瞳孔者禁用。
3.下列患者禁用:支气管哮喘、阻塞性肺病、休克、代谢性酸中毒、甲状腺功能亢进、胃及十二指肠溃疡、消化道梗阻、尿道梗阻、充血性心衰、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、房窦综合征、窦房结综合征、低血压、末梢循环衰竭或营养不良性角膜损伤等。

注意事项 1.同任何青光眼治疗一样,应定期检查眼内压和角膜(每4-6周一次)。
2.滴注药物后可能引起短暂的视力模糊,患者驾车或操作机器时应谨慎。
3.本药开瓶后有效期为一个月,每次用完后应放入外包装盒内,将药品保存在儿童触及不到的地方。
4.泪液减少、心动过缓、使用角膜接触镜者慎用,治疗时应由医生认真监护。

孕妇及哺乳期妇女用药 本品用于妊娠和哺乳期治疗的风险尚不清楚。但美替洛尔可通过胎盘,也可分泌至乳汁中,因此对这些病例应权衡利弊,由医生密切监护,从预产期前的第三天起不要用药,否则,新生儿出生后应密切监护三天,观察可能出现的呼吸抑制,脉率下降,血压和血糖下降等。

儿童用药 本品尚无用于儿童治疗的经验。必要时由医生权衡利弊,监护下使用。

老人用药 目前尚不清楚老年患者使用本品需要特别注意的事情,在权衡利弊的前提下,遵医嘱使用。

药物相互作用 1.同时服用β-受体阻滞剂可改变降眼压效果,如果同时应用胰岛素或口服降糖药可掩盖低血糖征象。
2.应用本品可延长肌松药的去极化作用,使肌松药的稳定化作用下降,本品也可加强强心甙的降心率作用。

药物过量 1.盐酸毛果芸香碱过量可出现拟副交感神经的症状和体征,如恶心、腹部痉挛、尿急、出汗、流、休克、可能出现的哮喘、呼吸困难、A-V阻滞。
2.盐酸美替洛尔过量可引起心脏抑制作用合并心率和心脏收缩力下降,另外尚有中枢作用,如通过血脑屏障,则有镇静或兴奋、因支气管痉挛而引起的呼吸困难,儿童还可发生低血糖,最严重的中毒表现通常在12小时后出现。
3.合用乙醚可使毒性增加。
4.如出现上述症状应立即停药,并立即去看医生,采用适当地治疗措施,如使用解毒剂-阿托品、输液、吸氧等。

药物毒理 1.盐酸毛果芸香碱:盐酸毛果芸香碱的药理作用是基于对副交感神经分布区内胆碱能受体的刺激,其在眼内的主要作用是引起睫状肌的收缩,从而使小梁网扩张,促进房水外流。
2.盐酸美替洛尔:美替洛尔的主要代谢物是去乙酰美替洛尔,其作用强度与美替洛尔相同,美替洛尔作用是基于抗β-肾上腺素的作用,通过减少房水的生成来降低眼内压,而不影响房水外流阻力。
3.目前尚无本品临床前期安全性资料。

药代动力学 1.盐酸毛果芸香碱:胆碱脂酶对盐酸毛果芸香碱降解缓慢,其作用可持续5-8小时。
2.盐酸美替洛尔:约有5%的美替洛尔通过角膜吸收,粘附在角膜上和眼内,其半衰期约为3小时,而其药效学半衰期可达18小时。

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