商品名称 罗荛愫

通用名称 重组α-2a干扰素

主要成份 主要组成成分:重组人干扰素重组α-2a干扰素。

适应症 是采用现代基因工程制得的一类具有多种生物活性的糖蛋白，具有广谱抗病毒、抗肿瘤活性和免疫调节作用。临床用于病毒性疾病如尖锐湿疣、乙型肝炎、慢性丙型肝炎以及多种肿瘤的辅助治疗。

不良反应 1.使用本品后少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。不良反应多在注射48小时后消失。
2.其他可能出现的不良反应有头痛、关节痛、食欲不振、恶心等，个别病人可能出现粒性白细胞减少、血小板减少等，停药后可恢复。
3.如出现不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

禁忌 1.对重组α-2a干扰素或该制剂的任何成分有过敏史者。
2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6.正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期“去激素”治疗者除外。
7.即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。

注意事项 本品临床疗效和耐受性个体差异较大，应根据病情和患者耐受性调整用药剂量和疗程。

孕妇及哺乳期妇女用药 请遵医嘱。

儿童用药 请遵医嘱。

老人用药 请遵医嘱。

药物相互作用 1.重组人干扰素α-2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。
2.有报告证实，开始使用重组人干扰素α-2a后，体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用重组人干扰素α-2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。

药物过量 尚未有药物过量的报道，但嗜睡、乏力、虚脱和昏迷等可能与重复使用大剂量重组人干扰素α2a有关。这类病人必须住院观察并给予适当的支持治疗。

药物毒理 1.药理:重组人干扰素α-2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
2.毒理:急性毒性试验:最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。长期毒性试验:大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。

药代动力学 1.吸收：文献报道肌内注射或皮下注射重组人干扰素α2a后的吸收剂量显示分数大于80%，肌内注射3600万国际单位重组人干扰素α2a后，平均达峰时间3.8小时，血药峰浓度为1500到2580pg/ml（平均：2020pg/ml）。皮下注射3600万国际单位重组人干扰素α2a后，平均达峰时间7.3小时，血药峰浓度范围为1250到2320pg/ml（平均：1730pg/ml）。
2.分布：文献报道重组人干扰素α2a人体药代动力学在300万到1亿9800万国际单位的剂量范围内，呈线形表现，在健康人中静脉滴注重组人干扰素α2a3600万国际单位后，稳态分布量为0.22～0.75L/kg（平均：0.4L/kg）。健康志愿者和患有转移性癌症病人的血清重组人干扰素α2a反映出各体的差异。
3.代谢及清除：文献报道肾脏分解代谢为重组人干扰素α2a的主要清除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的清除是次要途径。在健康人静脉滴注重组人干扰素α2a后，重组人干扰素α2a呈现3.7～8.5小时（平均5.1小时）的消除半衰期。总体清除率为2.14～3.62ml/分钟/kg（平均为2.79ml/分钟/kg）。

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