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盐酸文拉法辛缓释小丸
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盐酸文拉法辛缓释小丸 说明书
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商品名称 盐酸文拉法辛缓释小丸
通用名称 盐酸文拉法辛缓释小丸
主要成份 盐酸文拉法辛。
适应症 本品适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。
不良反应
1.常见食欲下降,便秘,恶心,呕吐,眩晕,口干,镇静,出汗(包括夜汗),虚弱/疲倦,高血压,紧张不安,呵欠,性功能异常等。
2.文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时,有报道以下的症状:轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。
3.绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。
禁忌 对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。
注意事项
1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用;
2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用;
3.肝肾功能不全者慎用或酌情减量;
4.大剂量服用时应监测血压;
5.孕妇和儿童应小心服用;
6.患者出现有转向燥狂发作倾向时应立即停药;
7.用药期间应尽量避免烟酒;
8.需停药时应逐渐减少剂量,避免骤停骤加;
9.食物对本品吸收无影响,为减少胃肠道不良反应,要求在餐中或餐后服用,避免餐前空腹服用。
孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。
儿童用药 尚不明确。
老人用药 尚不明确。
药物相互作用 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物过量 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.非临床研究显示,文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂,是多巴胺的弱抑制剂。
2.体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。
3.文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。动物试验显示,文拉法辛对醋酸、啤酒酵母、光热刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用。
药代动力学 文拉法辛容易吸收,主要在肝脏内代谢,O-去甲基文拉法辛(ODV)是其主要的活性代谢产物。单次口服本品后,至少有92%被吸收,其绝对生物利用度约为45%。文拉法辛及其代谢产物主要通过肾脏排泄。
贮藏 -