商品名称 甲磺酸二氢麦角碱分散片

通用名称 甲磺酸二氢麦角碱分散片

主要成份 甲磺酸二氢麦角碱

适应症 1.脑衰老引起的各种精神退化和行为异常的表现，如头晕、头痛、注意力不集中、没有进取心、易忘症、缺乏主动性、抑郁、孤辟、生活不能处理。
2.急慢性脑血管功能不全引起的精神和行为异常。

不良反应 15～20%的患者出现鼻塞、头痛、短暂的恶心和胃部不适、食欲不振、潮红、皮疹，但与食物同服时通常可避免。大多数病例不需要采取特殊措施，不良反应即可消失。必要时可调整剂量。

禁忌 1.对本品任何成份过敏者禁用。
2.严重心脏病患者，特别是伴有心动过缓者应禁用。
3.冠心病（心绞痛、无症状性心肌缺血等）禁用。
4.颞动脉炎患者禁用。
5.严重肝功能损害患者和脓毒症患者禁用。
6.孕妇及哺乳期妇女禁用。
7.已有瓣膜病的患者禁用。

注意事项 1.注意不要与多巴胺类药物联合应用。
2.严重肾衰患者、轻度肝功能损害患者及严重心动过缓患者应慎用。
3.本品不应与一些特定的细胞色素P450抑制剂合用。
4.部分60岁以上患者特发性智力减退（如认知、人际交往技巧、情绪、自我照料、外在动机）症状和体征的个体应用甲磺酸二氢麦角碱治疗可部分缓解症状。尚无可用于预测甲磺酸二氢麦角碱疗效的临床特点或条件。5.甲磺酸二氢麦角碱制剂不适用于治疗任何原因导致的急、慢性精神病。

孕妇及哺乳期妇女用药 动物生殖研究表明，本品不会对胎儿有任何影响，但在妊娠期妇女中没有进行临床对照试验。由于甲磺酸二氢麦角碱对子宫有收缩作用。因此妊娠妇女禁用。甲磺酸二氢麦角碱能否进入乳汁尚不明确。因此，甲磺酸二氢麦角碱在哺乳期禁用。

儿童用药 儿童患者用药的安全有效性尚未确立

老人用药 本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。

药物相互作用 1.与环孢霉素合用时，将改变环孢霉素的药代动力学。
2.多巴胺与二氢麦角毒碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。
3.本品可加强抗高血压和硝基类药物的效果。与细胞色素P450抑制剂如大环内酯抗生素（如红霉素、克林霉素、二乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯类抗真菌剂（如酮康唑、伊曲康唑），蛋白酶抑制剂（如利托那韦、茚地那韦）或甲氰咪胍联合用药时可增加甲磺酸二氢麦角碱血药浓度，从而导致外周血管收缩，所以用避免使用。

药物过量 根据同品种相关报告，过量服用甲磺酸二氢麦角碱会出现脑血管和冠状血管供血不足的低血压，呕吐，腹泻等症状，严重时有血管痉挛，惊厥和意识障碍等，应给予对症和支持治疗。

药物毒理 1.动物试验表明，甲磺酸二氢麦角碱可作用于脑部神经传递过程，刺激多巴胺和5-羟色胺受体，阻断α-肾上腺素受体。
2.它能够改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反映为脑电活动的改变，在脑电图（EEG）的功率谱上有显著变化。
3.临床对照研究表明，甲磺酸二氢麦角碱可以改善许多精神活动衰退的症状，尤其是与年龄有关的自理、社交行为、情感状态和智能方面的症状。
4.甲磺酸二氢麦角碱有稳定脑血管张力的作用，这就是甲磺酸二氢麦角碱对偏头痛有预防作用的原因。

药代动力学 1.口服甲磺酸双氢麦角碱后，吸收量达25%，在0.5～1.5小时之间达到最大血浆浓度。
2.由于首过效应，生物利用度在5～12%之间，分布量为1100L（约16L/Kg），血浆蛋白结合率为81%。
3.消除为双相：即1.5～2.5小时的短半衰期（α-相）和13～15小时的长半衰期（β-相）。
4.甲磺酸双氢麦角碱主要随胆汁经粪便排泄。
5.尿中以原型药及其代谢物形式排除原药物的2%，而原型药物不到1%。
6.全部清除率约为1800ml/min。
7.老年患者的血浆浓度比年青患者稍高。
8. 有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。

贮藏 密封，置阴凉处。