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恩诺平(盐酸昂丹司琼胶囊)

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恩诺平(盐酸昂丹司琼胶囊)

  • 批准文号:国药准字H10980185
  • 生产企业:石家庄四药有限公司
  • 适应症:止吐药。用于: 1.细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶...
  • 用法用量:1  高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后...
  • 相关疾病: 胃炎 ,胃溃疡
  • 药品规格:

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盐酸昂丹司琼胶囊 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 恩诺平

通用名称 盐酸昂丹司琼胶囊

主要成份 盐酸昂丹司琼

适应症 止吐药。用于:
1.细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;
2.预防和治疗手术后的恶心呕吐。

不良反应 可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

禁忌 1.对本品过敏者禁用。

2.胃肠梗阻者禁用。

注意事项 (1)对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。(2)对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降, 血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过 8mg。(3)腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。

孕妇及哺乳期妇女用药 本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头 3 月使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳 汁中分泌,故服用本品时暂停母乳喂养。

儿童用药 儿童慎用。

老人用药 老人在医师指导下使用。

药物相互作用 1.没有证据表明本品会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。2.对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。3.与地塞米松合用可加强止吐效果。

药物过量 尚未明确。

药物毒理 本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经元的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐有很强的抑制作用。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

药代动力学 口服本品约2小时左右达血浆峰浓度,其生物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。

贮藏 遮光,密封,在干燥处保存。

执行标准 《中国药典》2010年版二部

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