商品名称
双氢青蒿素哌喹片
通用名称
双氢青蒿素哌喹片
主要成份
双氢青蒿素，磷酸哌喹
适应症
用于治疗恶性疟和间日疟。
不良反应
本品主要不良反应较少，主要有磷酸哌喹引起，如下：1、消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等；2、神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等；3、过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等；4、实验室检查异常：如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。
禁忌
以下患者禁用：
1、对本品中任何一种药物成分过敏者；
2、孕妇；
3、严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）等患者。
注意事项
1、本品无退热作用；2、肝肾功能不全者慎用；3、严格按照规定用法和用量使用本品，临床症状未有改善时，请及时咨询医师；4、本品中磷酸哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠三个月以内的孕妇禁用；妊娠后期妇女及哺乳期妇女可以在医师指导下服用。
儿童用药
7-10岁儿童可以按照规定剂量服用。7岁以下儿童尚无用药经验。
老人用药
老年患者可以服用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
药理作用:
本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。
双氢青蒿素为青蒿素的衍生物，是青蒿素的体内活性物质，对疟原虫无性体有较强的杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，从而控制症状。耐药性培育实验表明，疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。 磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药，抗疟作用与氯喹类似，影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构，主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀， 导致其生理功能的破坏，从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。
体外药效学研究提示，二者合用具有增效作用，可延缓疟原虫抗药性的产生。
毒理研究:
双氢青蒿素：
遗传毒性：
Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：
对妊娠小鼠有胚胎毒性作用，可以使胚胎吸收增加，呈剂量依赖性；未见致畸作用。
磷酸哌喹：
重复给药毒性：
Beagle犬每周经口给药一次，100mg/Kg共14周，或者2mg/Kg共26周，发现主要毒性靶器官为肝脏。
遗传毒性：
Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率（SCE）试验结果均为阴性。
生殖毒性：
动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。
双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用，为毒性相加，无增毒效应。
药代动力学
该药口服吸收良好，起效迅速。
口服双氢青蒿素2mg/Kg后，1.33小时血药浓度达峰值，最大血浓度为0.71μg/m L。血浆T1/2为1.57小时。体内分布广，排泄和代谢迅速。
磷酸哌喹经胃肠道吸收，24小时内的吸收率为80%～90%，吸收后分布于肝、肾、肺、脾等组织内，给药后8小时内，在肝内的药量可达给药总剂量的1/4左右。该药在体内缓慢消失，T1/2为9.4天。药物随胆汁排出，存在肝肠循环。
贮藏
避光密闭，置阴凉干燥处保存。
