商品名称
米福
通用名称
米非司酮胶囊(Ⅱ)
主要成份
米非司酮
适应症
米非司酮胶囊与前列腺素类药物序贯合用可用于终止停经49天内的妊娠。
不良反应
终止早孕治疗过程的设计是诱导蜕膜坏死,必要的阴道出血和子宫收缩痉挛致使流产。几乎所有接受米非司酮与米索前列醇治疗的妇女均有不良反应,发生率约为90%。1子宫出血和下腹痛(包括子宫痉挛)是用本品治疗可预见的结果,部分妇女出血量超过最大月经量。2部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、头晕、头痛、疲劳、腹泻,肛门坠胀感。3个别妇女可出现皮疹。4使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。5其他不良反应有:背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑、白带和盆骨痛。6实验室检查可有血色素,血球压积和血红细胞下降,极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.严格掌握药流适应症,不能单以停经天数计算孕周。因为妇女排卵时间有提前有错后,受孕时间也会有前后的差别,单以停经天数计算孕周会有偏差。所以应将停经天数、妇科检查与B超三者结合计算孕周,使孕囊控制在≤49天内。2.米非司酮胶囊用于流产时,必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血等急救条件的医疗单位使用。本品不得在药房自行出售。3.服药前必须向使用者详细告知治疗效果和可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异情况,应及时就医。4.服药后,一般会发生阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后即可排出妊娠物,约80%的早孕妇女在使用前列腺素类药物后的6小时内排出胚囊,约20%的早孕妇女在服药后一周内排出妊娠物。5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B超检查,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理。6.使用本品终止早孕失败者,必须进行手术流产终止妊娠。
孕妇及哺乳期妇女用药
除终止早孕妇女外,其他禁用。
儿童用药
尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
在耐受性研究中,给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮,未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量,应当密切注意肾上腺素衰竭征兆。
药物毒理
米非司酮为受体水平抗孕激素药物,无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性,能与孕酮竞争受体结合,对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响自宫内膜着床期的正常生理变化,干扰孕卵着床的过程,从而降低了着床率,避免了妊娠。米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果。
贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。