商品名称 乐知苹

通用名称 阿昔莫司胶囊

英文名 AcipimoxCapsules

品牌 乐知苹

批准文号 H20110051

规格 0.25g*30粒

包装 铝塑包装，0.25g×30粒/盒。

用法用量 1.推荐剂量为，一次1粒，一日2～3次，进餐时或餐后服用，较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症，较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内，血脂状况即有改善。 2.国外文献报告，长期服用的每日安全剂量可达1200mg。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保乙类

剂型 胶囊剂

性状 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

外用药 否

有效期 24个月。

国家/地区 意大利

生产企业 PfizerItalias.r.l.

商品名称 乐知苹

通用名称 阿昔莫司胶囊

主要成份 阿昔莫司。

适应症 本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型)，高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

不良反应 本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张，提高对热的敏感性，如面部潮热或肢体瘙痒，这些症状通常在治疗后几天内消失，不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。

禁忌 对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。

注意事项 1.在使用本品治疗之前，应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。
2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量：肌酐清除率(ml/min)剂量60～30每日二次，每次150mg；30～10每日一次，每次150mg；<10隔日一次，每次150mg。
3.同服考来烯胺时，不会影响本品的吸收。
4.对需长期服用本品者，应定期作血脂及肝肾功能检查。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。

儿童用药 尚不明确。

老人用药 尚无相关研究资料。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 在文献中没有药物过量病例的描写。

药物毒理 阿昔莫司为烟酸的衍生物，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成，并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成，使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

药代动力学 本药口服后可被完全迅速地吸收，血药浓度在2小时内达到峰值，半衰期约为2小时。本药不与血浆蛋白结合，不被代谢，从尿中排出。

贮藏 30°C以下贮存。

执行标准 国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-277)-2003Z