他达拉非片是一种口服的新型PDE-5抑制剂，最初由美国礼来公司和Icos公司共同开发的，2002年11月获欧盟批准，2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国食品药品监督管理局(FDA)批准他达拉非片剂用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的处方药。他达拉非作为一种长效的选择性抑制剂，其疗效持续时间长、耐受性好，为勃起功能障碍患者的药物治疗又提供了一种选择。

他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致阴茎海绵体局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内环磷酸鸟苷(cGMP)水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。但如果无性刺激，他达拉非则不发生作用。

目前有大量的研究表明，他达拉非可有效的改善各种病因和各种程度ED患者的勃起功能，甚至包括难治性ED，如糖尿病性ED、前列腺切除术后ED、重度脊髓损伤后ED及高血压性ED等。

他达拉非作为一种新型的PDE5抑制剂，其心血管安全性良好，不会增加心血管事件的风险以及严重程度，而临床上PDE5抑制剂不单单只有他达拉非，还有西地那非和伐地那非，但是相较于西地那非和伐地那非，他达拉非具有五大优势：

优势一：长效 作用时间长，可持续36小时，三倍于西地那非;

优势二：迅速 起效快，一般在口服后16分钟到36小时均可达到良好的疗效;

优势三：自然 具有宽广的治疗窗，无需事先计划和刻意安排，服用期间自由选择，想爱就爱，像正常人一样轻松、自然、愉快地享受性福生活;

优势四：安全 使用剂量小(20mg),不良反应少，安全性高;

优势五：高效  不受高脂饮食及适度酒精的影响，且服用方便。