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新谊药业凯西莱(硫普罗宁)
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硫普罗宁 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
商品名称 凯西莱
通用名称 硫普罗宁
主要成份 本品主要成份为:硫普罗宁。其化学名称为:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸
适应症 恢复肝脏功能,用于慢性肝炎的辅助治疗。
不良反应
1 消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生,味觉异常罕见。可减量或暂时停服;
2 过敏反应:偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况,应停服本品;
3 长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,应减量或停服;
4 其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,疲劳感和肢体麻木应停服。
禁忌 对本品有过敏史的患者禁用。
注意事项 在服用本品期间应注意全面观察患者状况,定期检查肝功能,如发现异常应停服本品,或相应处治。
药物相互作用 硫普罗宁口服后在肠道易吸收,生物利用度为85%~90%,单剂给药500 mg后,其Tmax为5h,Cmax为3.6 μg/ml,AUC0~24h为29 (μg。h)/ml。本品在体内呈二室分布,t1/2α为2.4h,t1/2β为 18.7h,血浆蛋白结合率约为49%。本品在肝脏代谢,大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出,服药后4h约排出48%,72h可排出78%。
药物毒理 动物试验表明,本品对TAA(硫代乙酰胺)、CC14(四氯化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用,对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用;可以促进肝糖元合成,抑制胆固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
药代动力学 未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏 密封,在阴凉干燥处保存。