消旋卡多曲片 说明书
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商品名称 莫尼卡
通用名称 消旋卡多曲片
主要成份 消旋卡多曲
适应症 用于儿童急性腹泻。
不良反应 偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
禁忌 肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏性患者;以上人群禁用。
注意事项 1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案;2.本品可以和代谢物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀;3.本品请勿一次服用双倍剂量;4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用;5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的腹泻使用)山同时治疗时慎用。
药物相互作用
1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性;
2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
药物过量 临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于成人常用剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。
药物毒理 消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂,脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
贮藏 密封,在干燥处保存。
执行标准 YBH35222005