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磷[32P]酸钠盐口服溶液

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磷[32P]酸钠盐口服溶液

  • 批准文号:国药准字H10960253
  • 生产企业:原子高科股份有限公司
  • 适应症:用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。...
  • 用法用量:治疗真性红细胞增多症:口服,每一疗程148~222MBq(4~6...
  • 相关疾病: 真性红细...
  • 药品规格:

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磷[32P]酸钠盐口服溶液 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 磷[32P]酸钠盐口服溶液

通用名称 磷[32P]酸钠盐口服溶液

主要成份 磷[32P]酸氢二钠。

适应症 用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。并可制成外用敷贴治疗皮肤病等。

不良反应 1.由于32P有抑制骨髓造血的功能,因此,治疗剂量过大时,可引起再生障碍性贫血、白细胞减症及血小板减少性紫瘢等。应用大量32P治疗真性红细胞增多症时,可能造成急性白血病的发病率增加。

禁忌 尚不明确。

注意事项 1.治疗前后观察患者血常规,白细胞计数低于3.0×109/L,血小板低于8.0×109/L禁用。2.严重肝、肾功能不全者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。

儿童用药 禁用。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理 32P只发射β射线,其平均能量为0.695meV,在组织中的平均射程为4mm,其能量皆在浓聚局部吸收,对局部组织产生辐射损伤。Na2H32PO4在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比,血液恶性肿瘤细胞分裂迅速,浓聚量较正常造血细胞高3~5倍,加上肿瘤细胞对射线又较敏感,故若给予足够量的Na2H32PO4,肿瘤细胞可以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制,而正常造血细胞尚不受明显影响。当Na2H32PO4量过大时,则正常造血细胞也将受到明显抑制。

药代动力学 口服本品后,胃肠道平均吸收73.8%,静脉注射后,在最初24小时内约有5%~10%,随尿排出,4~6日内约25%从尿排出,粪便内排出极少,其有效半衰期约为8日。当32P进入人体内无机磷代谢库以后,开始数日内均匀分布于体内,以后则主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内,其浓度可较其他组织多10倍。

贮藏 置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

执行标准 《中国药典》2005年版二部

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