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诺华制药新适确得(卤米松/三氯生乳膏)

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诺华制药新适确得(卤米松/三氯生乳膏)

  • 批准文号:H20140161
  • 生产企业:Novartis Pharma Schweiz AG
  • 适应症:用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染,而皮质类固醇又有...
  • 用法用量:根据病变的严重程度,应将乳膏每日1-2次涂敷于患处,使...
  • 相关疾病: 皮炎 ,湿疹
  • 药品规格:

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卤米松/三氯生乳膏 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 新适确得

通用名称 卤米松/三氯生乳膏

主要成份 本品为复方制剂,其组分为1克乳膏含:活性物质卤米松一水化合物0.5毫克,三氯生10毫克。赋形剂:月桂基硫酸酯,丙烯甘油,加至1克。

作用类别 细菌继发感染用药。

适应症 用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染,而皮质类固醇又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病,例如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤霉菌病,都是以急性炎症为主要特征者。

不良反应 接触性过敏反应、皮肤色素沉着或继发性感染,特别是在长时间敷用后,或用于大面积皮肤或使用密封性包扎,或用于面部、腋下等皮肤通透性非常高的部位,可能发生皮下出血、唇周皮炎或红斑痤疮样皮炎、类固醇性痤疮、环纹斑、毛细血管炎或紫癜。当大面积敷用,或使用密封性包扎,或长时间地敷用时,有可能发生类固醇激素的全身性作用:抑制皮质类固醇的内源性合成,导致皮质激素亢进症状,如浮肿、萎缩纹、隐性糖尿病出现、骨质疏松症或儿童发育不全。

禁忌 皮肤的病毒感染(如水痘、种牛痘后、单纯疱疹、带状疱疹),皮肤梅毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、敷于有溃疡的部位、眼睛及眼周部位的应用;对于卤米松三氯生及其本品复方制剂中其他组分已知过敏者,由于三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。如耳鼓膜疑似或已确认穿孔,不能将乳膏用于外耳道。

不适宜人群 孕妇不适宜使用。可能有潜在致畸性。

注意事项 无论患者年龄大小,均应避免本药的长时期连续性治疗。如在可能条件下,连续性治疗不应超过2-3周。对于特殊病例,如果需将乳膏大剂量敷用,或涂于大面积皮肤上,应对患者进行经常性的医疗检查。于面部或者擦烂的部位(例如腋下),应该小心地使用本乳膏,只限短期使用。如治疗约1星期仍无改善,必须停止使用;此时建议应检定病原菌而改用一个合适的治疗。尚未见关于出现系统性不良反应,诸如对肾上腺素皮质功能影响的报道。然而,根据医学基本理论,这种危险性不排除而且特别是在大面积皮肤上,尤其是在儿科患者应用时应注意。对于儿童患者使用本乳膏,应避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些没有急性炎症的细菌性或霉菌性皮肤病。本乳膏不能和眼结膜或粘膜组织相接触。应该告诫患者本药品只应用以治疗他(或她)的当前皮肤病而不能送给他人使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 关于皮质类固醇安全性评价,也专门用卤米松进行了动物试验,实验已证明可能有潜在致畸性,或对胚胎及/或幼胎产生其它不良作用。然而,迄今尚未有关于本乳膏于人体妊娠期使用时不良反应的报道。于妊娠期使用本乳膏,必须郑重权衡利弊,应有明确的治疗指征。而且,使用本乳膏时,不应大剂量使用,不应用于大面积皮肤或长时间地使用。当复方制剂作外用时,尚不了解其活性物质及/或其代谢产物能否进入乳汁。为安全起见,应特别小心。

儿童用药 本品的连续性治疗不应超过2个星期。至于2岁以下的儿童,本品的治疗不应超过7天,敷药治疗的皮肤面积不应超过体表面积的10%,应避免使用封闭性包扎治疗。

药物相互作用 迄今未知本品与其它药物的配伍禁忌或相互作用。

药物过量 使用过量可能使不良反应的发生率增高。迄今尚无本品过量使用或中毒病例报道,但尚不能排除儿童意外过量摄入而引起急性中毒的可能性。这可能发生轻度的胃肠道反应如恶心与呕吐,无已知的解毒药,建议作对症性治疗。

药物毒理 尚不明确。

药代动力学 尚不明确。

贮藏 避免高温(30°C以下贮存)。

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