商品名称 盐酸氨溴索分散片

通用名称 盐酸氨溴索分散片

主要成份 本品每片含盐酸氨溴索30mg。辅料为、乳糖﹑微晶纤维素﹑羧甲淀粉钠﹑橙味香精﹑阿司帕坦﹑羟丙甲纤维素和硬脂酸镁。

适应症 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

不良反应 1.通常能很好耐受。过敏反应极少出现，主要为皮疹。
2.极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

禁忌 已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

注意事项 1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药 儿童：建议剂量为每公斤体重1.2-1.6mg/天。

药物相互作用 1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

药物毒理 1.本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；
2.还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

药代动力学 1.盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在0.5～3小时之间。
2.在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。
3.血浆半衰期为7～12小时，未见累积效应。
4.盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90%由肾脏清除。

贮藏 遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

执行标准 YBI-104832006