复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ) 说明书
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商品名称 和爽
通用名称 复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
主要成份 本品为复方制剂,其组份为:聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。
适应症 用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。
不良反应 常见有恶心、饱胀感少见有腹痛、呕吐、肛门不适等一过性消化道反应。另个别病例可能出现与过敏性反应有关的荨麻症,如贲门撕裂出血、食道穿孔、心跳骤停、肺水肿引起的呼吸困难、呕吐和误吸引起胸部X线蝴蝶样浸润等。
禁忌 肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。
注意事项
1.严重溃疡性结肠炎患者慎用。
2.有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药,以免引起肠内压升高。
3.冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。
4.当服用约1升后仍未排便时,在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药,并密切观察,直至排便。
5.服药时间:宜于术前或检查前4小时开始服用,其中服药时间约为3小时,排空时间约为1小时。
6.服药前3-4小时至手术或检查完毕,患者不得进食固形食物。
7.服药后约1小时开始排便,此间患者活动应方便如厕。
8.严格遵守本品配制方法。
9.按服用方法及用量服药,每次服药时应尽可能快速服完。
10.开始服药1小时后,肠道运动加快,排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适,可放慢服用速度或暂停服用,待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。
11.有肠管憩室的患者,由于肠道内压升高,有引起肠穿孔的报告,所以须特别注意慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。
儿童用药 尚不明确。
老人用药 尚不明确。
药物相互作用 服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泻出,从而影响人体对该药物的吸收。
药物过量 尚不明确。
药物毒理
1.药理作用:本品通常在4小时内导致腹泻,快速清洁肠道。聚乙二醇4000的渗透活性和电解质的浓度不影响离子或水的吸收或排出。大量应用对液体或电解质平衡无明显改变。
2.毒理作用:本品小鼠试验口服最大耐受量为83.25g/kg,未见毒性反应。
药代动力学 聚乙二醇电解质散口服,聚乙二醇总的吸收量甚微,仅0.06%,且其90%以原型从尿中排出。血浆中尚未见其存在。
贮藏 密封。