商品名称 司百得

通用名称 精氨酸布洛芬颗粒

主要成份 本品主要成份为精氨酸布洛芬。

作用类别 本品为解热镇痛药类非处方药药品。

适应症 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。

不良反应 1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

禁忌 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.胃或十二指肠溃疡、支气管哮喘、肾脏疾病、血液凝固和血细胞生成障碍患者禁用。

注意事项 1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。
2.糖尿病患者应在医师指导下使用。
3.12岁以下儿童应在医师指导下使用。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压、60岁以上、肝肾功能不全。
7.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊、疼痛加重、疼痛区域肿胀等情况，应停药并咨询医师。
8.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。
9.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠第1-6个月：动物的生殖研究发现布洛芬对胎儿没有影响，但没有对妊娠妇女的对照研究。妊娠第7-9个月：可能出现动脉导管闭合不全，以及可能减低子宫收缩，因此应避免使用本品。 测定进入母乳极低量的布洛芬很少有可用的研究，总之，本品在哺乳期应避免使用。

儿童用药 12岁以下的儿童应在医生指导下用药。

老人用药 老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用 1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、巴氯酚、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
5.本品与丙磺舒、苯磺唑酮合用时，布洛芬排泄延迟，丙磺舒、苯磺唑酮促进尿酸排泄作用降低。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 尚不明确

药物毒理 本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。

药代动力学 颗粒剂所含的布洛芬被迅速吸收。在口服200mg后15～30分钟即可达到相当于25mg/L活性成份的最大平均血浆浓度(与其它布洛芬剂型相比，其它布洛芬剂型在服药后1～2小时才能达到15mg/L的平均血浆浓度)。本品主要通过小肠吸收，血浆半衰期为1.5～2小时。同时蛋白结合率达约99%。主要以无活性代谢物形式迅速通过肾脏排泄。即使在长时期治疗间也无蓄积现象的报道。服用布洛芬后，布洛芬及其它的代谢产物在24小时内完全排泄。

贮藏 遮光、密封，于阴凉干燥处。

执行标准 YBH32042005