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盐酸倍他洛尔滴眼液

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盐酸倍他洛尔滴眼液

  • 批准文号:国药准字H20067226
  • 生产企业:山东海山药业有限公司
  • 适应症:本品可有效的降低眼压,用于慢性开角型青光眼和/或高眼...
  • 用法用量:每次用前充分摇匀。 1.患眼每次1-2滴,每天两次。 2....
  • 相关疾病: 高眼压症 ,原发性开... ,青光眼
  • 药品规格:

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盐酸倍他洛尔滴眼液 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 盐酸倍他洛尔滴眼液

通用名称 盐酸倍他洛尔滴眼液

主要成份 盐酸倍他洛尔,非活性成份:卡泊姆974P﹑防腐剂硼酸和N-月桂酰肌氨酸等辅料。

适应症 本品可有效的降低眼压,用于慢性开角型青光眼和/或高眼压症患者的治疗。可以单独使用,也可以同其它降低眼压的药物联合使用。

不良反应 1. 眼部:可能出现一过性的不适感。偶有视物模糊﹑点状角膜炎﹑异物感﹑畏光﹑流泪﹑痒﹑干燥﹑红斑﹑炎症﹑分泌物增多﹑灼痛﹑视力敏锐度降低﹑过敏反应﹑水肿﹑角膜敏感性降低及瞳孔大小不一。2. 全身性:偶有以下全身性不良反应:(1) 心血管:心动过缓﹑心脏传导阻滞及充血性心力衰竭。(2) 肺部:可能因呼吸困难﹑支气管痉孪﹑气管分泌物浓稠﹑喘息或呼吸衰竭而产生肺压迫感。(3) 中枢神经系统:失眠﹑眩晕﹑头昏﹑头痛﹑抑郁﹑嗜睡。(4) 其他:荨麻疹﹑中毒性表皮坏死﹑脱毛﹑舌炎﹑肌无力。

禁忌 1. 对本品任一成份过敏者。2. 患有窦性心动过缓,I度以上房室传导阻滞,有心源性休克或心衰史的患者。

注意事项 一般事项:1. 糖尿病患者使用β-肾上腺素能受体阻滞剂要特别注意,尤其是原发性低血糖患者,正在接受胰岛素治疗素或口服降血糖药物的患者(特别是患不稳定性糖尿病的患者),因为β-肾上腺素能受体阻滞剂可能掩盖急性低血糖症状。2. β-肾上腺素能受体阻滞剂会掩盖甲状腺亢进的临床体征(如:心动过速)。合并甲亢的患者在使用β-肾上腺素能受体阻滞剂时不应立即停用治疗甲亢的药物,以免引起甲状腺危象。3. 肌无力:β-受体阻滞剂会加重肌无力的症状/体征如:复视,上眼睑下垂及全身无力。4. 在患者施行全身麻醉前,应逐渐停用肾上腺素能受体阻滞剂。5. 肺功能不良的青光眼患者使用β-肾上腺素能受体阻滞剂时应小心。曾有报告显示在倍他洛尔治疗中有突发哮喘及肺功能衰竭的现象发生。虽然再次使用眼用倍他洛尔治疗同类患者未出现相同结果,但仍不能排除治疗后肺功能出现异常的可能性。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇:无孕妇使用盐酸倍他洛尔的研究报告,除非有必要,否则不建议孕妇使用。哺乳期妇女:尚未证实盐酸倍尔可经乳汁排泌。但是很多药物服用后会经由乳汁排泌,所以建议哺乳期妇女慎用。

儿童用药 尚无有关儿童使用的研究报告。

药物相互作用 1. 若同时口服其它肾上腺素能受体阻滞剂可能产生药物相加反应。2. 若正在服用促进儿茶酚胺代谢药物(如:利血平),则肾上腺素能受体阻滞剂有造成相加反应的可能性,因而出现低血压或心动过缓。3. 若使用具有精神方面作用的肾上腺素能受体阻滞剂应注意其不良反应。4. 因倍他洛尔不具缩瞳作用,故在控制因闭角型青光眼引起的高眼压时需同时使用缩瞳剂。

药物毒理 药理作用
盐酸倍他洛尔属于心脏选择性β-受体阻滞剂,不具细胞膜稳定作用,故不影响角膜的敏感性;盐酸倍他洛尔不具内在拟交感活性;正常人及心脏病患者口服β-受体阻滞剂会使心输出量减低。但对心肌功能极度障碍者,β-受体阻滞剂会抑制维持心脏功能的交感神经兴奋作用。
眼内压升高易导致视力丧失,眼内压愈高视神经损害及视野丧失几率愈大。通过测定眼内压及房水荧光检测可知倍他洛尔使房水生成减少而有降眼压的作用;无论对高眼压或青光眼患者,0.25%盐酸倍他洛尔滴眼液均会使升高的眼压下降。眼用倍他洛尔对心脏及肺的副作用极小。在一项以9位气管疾病患者的交叉试验中,显示1%倍他洛尔眼药水与安慰药剂对FEV1,FVC及FEV1/FVC的作用并无明显差异。在实验末给予异丙肾上腺素,结果显示倍他洛尔不会抑制其作用;在一项以24位正常个体以倍他洛尔及安慰剂对血压及心率的交叉实验中显示倍他洛尔对血压及心率影响甚微。
毒理作用
对小鼠及大鼠的口服LD50各是350-920mg/kg及860-1050mg/kg。
在对细菌及哺乳动物细胞所做的各种体内、体外分析实验中显示盐酸倍他洛尔并无致突变作用;盐酸倍他洛尔在小鼠用三种剂量6,20,60mg/kg/天及大鼠用3,12,48mg/kg/天的长期实验中显示盐酸倍他洛尔并无致癌作用;在有关大鼠及兔子的繁殖、致畸胎、产前及产后的各种口服实验中有证据显示兔子及大鼠在12mg/kg及128mg/kg的剂量时无致畸作用。同时,在小于中毒剂量的繁殖实验中未发现其它副作用。

药代动力学 本品降眼压的作用始于用药后30分钟内,2小时可达最大降压效果。每次点药后可使降压效果持续12小时之久。

贮藏 密闭,在阴凉处保存

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