商品名称 适怡

通用名称 口服酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂(散剂)

主要成份 本品主要成份为乳酸菌，酪酸梭菌，糖化菌。

适应症 改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括：腹泻、便秘，用于腹泻便秘交替症及胃肠炎。

不良反应 服用本品的355个临床研究病例中，均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。

禁忌 不可给下列患者服用：
1.既往对本剂有过敏史的患者。
2.对牛乳过敏的患者(曾发生过过敏样症状)。

注意事项 药房发药时：本品采用PTP铝塑包装，应指导患者从包装中取出药片服用，据报导，有人误吞铝塑板，尖锐部分刺入食道粘膜，并造成穿孔而引发纵隔炎等严重并发症。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。

儿童用药 小儿请在家长或监护人指导下服用。

老人用药 请咨询医师或药师。

药物相互作用 混合变化：与氨茶碱、异烟肼混合着色，故请勿混合使用。

药物过量 依据毒理研究推测本品的最大无副作用量为3.0g/kg。

药物毒理 1.急性毒性：按3.3g/kg的剂量，一次给ICR小鼠口服本品，观察小鼠的一般症状及血液常规，结果均正常，无死亡例。试验结束后经解剖检查，各项均正常。
2.亚急性毒性：连续28天给大鼠口服本品，以乳酸菌（肠球菌原粉）、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作对照，观察其毒性情况及停药14天的恢复情况，结果无死亡例，大鼠的一般状态、体重变化、摄水量、摄饵量、尿检、血检、血生化、脏器重量、剖检、病理组织学检查等均未见异常，静脉血液中未检出上述菌株。
3.推测本品及各对照品的最大无副作用量为3.0g/kg。

药代动力学 1.吸收：本品不被肠道吸收对口服本品的大鼠进行采血检查，未检出乳酸菌（肠球菌）、酪酸菌和糖化菌。
2.分布：十二指肠以下的肠道。
3.代谢：本品不被肠道吸收，故无对应资料。
4.排泄：随粪便排出体外，排泄率为100%。

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