商品名称 瑞潘通

通用名称 已酮可可碱缓释片

主要成份 已酮可可碱

适应症 本品用于治疗II 度（根据Fontaine 分类）外周血管疾病(如：间歇性跛行)。

不良反应 1.常见的不良反应为胃肠道症状(如：恶心、呕吐、腹胀、消化不良及腹泻)。
2.偶见眩晕、头痛。罕见血压降低、心绞痛、心率失常、面部潮红及变态反应症状(如：皮肤瘙痒、潮红及蕁麻疹)。
3.罕见黄疸和肝酶（转氨酶、碱性磷酸酶）增高。有在注射本品几分钟内出现严重变态反应独立报告，表现为血管神经水肿、支气管平滑肌痉挛和变态反应性休克)。出现变态反应首发体征，必须立即停止用药并通知医生。
4.罕见出血(如：粘膜、皮肤及胃肠出血)、血小板减少症和贫血。应定期监测患者血常规。
5.如果患者在接受治疗的过程中发现有本说明书中未记载的不良反应，请即刻向医生咨询。

禁忌 1.对己酮可可碱及其他甲基磺嘌呤药物过敏者。
2.急性心肌梗塞。
3.活动性大出血。
4.视网膜出血。

注意事项 低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者以及需低钠者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊；
2.己酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停用药。

儿童用药 儿童不推荐使用。

老人用药 老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量，或遵医嘱。

药物相互作用 1.与抗血小板或抗凝血药合用时，凝血时间延长，在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量；
2.与茶碱类药物合用时有协同作用，将增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和已酮可可碱的剂量。
3.与抗高血压药，β-受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常的药物合用时没有明显的交叉作用发生，但可有轻度加重血压下降，应注意。

药物过量 过量反应常在服药后4-5小时出现，主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。

药物毒理 1.药理作用:己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性，确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依耐性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人，本品可增加血流，影响微循环并提高组织的供氧量。
2.遗传毒性：小鼠体内微核试验(Ames试验)、多种沙门氏菌致突变试验、体外培养哺乳细胞试验(程序外DNA合成试验)结果均为阴性。
3.生殖毒性：大鼠和家兔分别经口给予576和264mg/kg(以体重计，分别为人每日最大推荐剂量的24和11倍，以体表面积计，分别为人每日最大推荐剂量的4.2倍和3.5倍)，未发现胎儿畸形。大鼠576mg/kg组，发现再吸收的增加。在怀孕妇女身上尚无充分的和严格对照的研究。怀孕期间，己酮可可碱只有在对胎儿利大于痹时才可使用。己酮可可碱及其代谢物可以分泌到乳汁。由于本品可致大鼠肿瘤发生，在考虑对哺乳期妇女重要性后，需在停止哺乳或停止用药中做出选择。
4.致癌性：大鼠连续18个月给予本品，剂量为450mg/kg(以体重计，约为人每日最大推荐剂量的19倍，以体表面积计，约为人每日最大推荐剂量的3.3倍)，然后再以非暴露量给药6个月，己酮可可碱可明显增加雌性鼠的良性乳腺纤维腺瘤的发生。此发现与人使用的相关性尚不明确。在同等剂量下的小鼠长期致癌试验中未见异常。

药代动力学 本品不与血浆蛋白结合，主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄，其原型药物及代谢物的消除半衰期约为0.5小时和1.5小时。

贮藏 -