商品名称 单硝酸异山梨酯片

通用名称 单硝酸异山梨酯片

英文名 Isosorbide Mononitrate Tablets

品牌 东方明、志欣

批准文号 国药准字H20067336

规格 20mg×12片/板×4板

包装 铝塑泡罩包装。12片/板×4板/盒。

用法用量 口服：推荐剂量为一次20mg，一日2次（两次服药之间相隔7小时），或遵医嘱。不良反应评估基于以下频率进行分类：十分常见（≥1/10），常见（≥1/100，<1/10）：偶见(>≥1/1000，<1/100)：罕见（≥1/10000，<1/1000）：十分罕见(<1/10000)：未知（根据现有数据不能进行估算)。常见：血压下降和/或体位性低血压可合并反射性心动过速
偶见：循环性虚脱，有时伴随心动过缓和晕厥
胃肠疾病
偶见：恶心，呕吐
十分罕见：胃灼热 皮肤和皮下组织疾病
偶见：潮红，过敏性皮肤反应（如：皮疹） 十分罕见：Stevens-Johnson综合征，血管神经性水肿
未知：剥脱性皮炎
全身性疾病和给药部位状况
十分常见：与其他硝酸酯的交叉耐药
3717280055834
常见：无力，药物耐受
使用本品期间因可使换气不良肺泡区的血流再分配而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保甲类

剂型 片剂

性状 本品为白色片，其中一面有一字刻痕。

外用药 否

有效期 24个月

国家/地区 国产

生产企业 山东方明药业集团股份有限公司

商品名称 单硝酸异山梨酯片

通用名称 单硝酸异山梨酯片

主要成份 本品主要成份为单硝酸异山梨酯，其化学名称为：1，4，3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

适应症 1.冠心病的长期治疗。
2.心绞痛的预防。
3.心肌梗死后持续心绞痛的治疗。
4.与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

不良反应 1.用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。
2.还可能出现面部潮红﹑眩晕﹑直立性低血压和反射性心动过速。
3.偶见血压明显降低﹑心动过缓﹑心绞痛加重和晕厥。

禁忌 1.急性循环衰竭(休克﹑循环性虚脱);
2.严重低血压。

注意事项 1.低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。
2.主动脉或二尖瓣狭窄﹑体位性低血压及肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

儿童用药 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

老人用药 老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

药物相互作用 与其他血管扩张剂﹑钙拮抗剂﹑β受体阻滞剂﹑抗高血压药﹑三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

药物过量 1.与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。
2.可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1～2mg/kg。

药物毒理 硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量，同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

药代动力学 1.口服普通片剂在胃肠道完全吸收，无肝脏首过效应，生物利用度近100%，血清浓度达峰时间在服药后30～60分钟。片剂的作用时间6小时，平均清除半衰期为4～5小时。
2.老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。ISMN在血清中脱硝基后形成异山梨醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，粪便中排出。

贮藏 遮光，密封，于干燥处保存。