商品名称 利格列汀片

通用名称 利格列汀片

英文名 Linagliptin Tablets

品牌 欧唐宁

批准文号 国药准字J20130081

规格 5mg*7片

包装 5mg*7片

用法用量 成人
推荐剂量为5mg，每日1次。本品可在每天的任意时间服用，餐时或非餐时均可服用。
特殊人群：
肾功能不全患者
肾功能不全患者不需要调整剂量。
肝功能不全患者
肝功能不全患者不需要调整剂量。
漏服
如果遗漏给药，建议患者在下次服药时不需服用双倍剂量。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 片剂

性状 本品为浅红色原形双凸，斜边薄膜衣片。一面凹刻BI公司标志，另一面凹刻“D5”，除去包衣后显白色或类白色。

外用药 否

有效期 36个月

国家/地区 美国

生产企业 Boehringer Ingelheim Pharmaceutials Inc.

商品名称 利格列汀片

通用名称 利格列汀片

主要成份 利格列汀。

适应症 利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

不良反应 静脉直接注射时，可在某些患者中观察到单独的血清谷丙转氨水平增高（见“使用特别注意事项”）
由于本品含有维生素B1，某些过敏体质者可能会产生过敏反应。

禁忌 禁用于对利格列汀有过敏史，诸如荨麻疹、血管性水肿或支气管高敏反应的患者。

注意事项 1.一般信息
本品不能用于治疗1型糖尿病患者，也不能用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。
与已知会引起低血糖的药物合用
已知促胰岛素分泌药和胰岛素会引起低血糖。在一项临床试验中，利格列汀与促胰岛素分泌药（例如，磺脲类）合用引起的低血糖发生率，高于安慰剂。在重度肾功能不全患者中利格列汀与胰岛素合用会引起较高的低血糖的发生率。因此，与利格列汀合用时，需要较低剂量的促胰岛素分泌药或胰岛素，从而减少低血糖的风险。
2.大血管的结果
尚无临床研究建立利格列汀或其他降糖药能够降低大血管风险的确切证据。
对驾驶和操作机器能力的影响
未进行过对驾驶和机械操作能力影响的研宄。但是，应提醒患者发生低血糖症的风险，尤其是在和磺脲类联合使用的情况下。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.妊娠：在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。只有如明确需求妊娠期间应使用TRADJENTA片。
2.哺乳母亲：当TRADJENTA给予哺乳妇女应谨慎对待。

儿童用药 尚未建立本品在儿童患者中的安全性和有效性数据。

老人用药 老年患者无需调整剂量。
在15项利格列汀的临床试验中，共有4040名2型糖尿病患者接受了利格列汀5 mg 治疗：1085名患者（27%）为65岁或以上，而131名患者（3%）为75岁或以上。在这些患者中，有2566名参加了12项双盲安慰剂对照研宄：591名（23%）为65岁或以上，82名（3%）为75岁或以上。在65岁及以上的患者和较年轻的患者之间，没有发现总体安全性或有效性的差异。因此对老年人群并无剂量调整建议。虽然利格列汀的临床研宄中未发现老年和年轻患者之间的差异，但是不能排除某些老年个体会更为敏感的可能性。

药物相互作用 P-糖蛋白/CYP 3A4诱导剂：当与联合给药(如，与利福平[rifampin])可能减低TRADJENTA的疗效。强烈建议使用另外治疗。

药物过量 1.如果发生利格列汀过量，即刻至医院就诊。还应当根据患者的临床情况采取常用的支持措施（例如，清除胃肠道中未吸收的药物，进行临床监测，以及支持性治疗）。利格列汀不太可能可以通过血液透析或腹膜透析清除。
2.在健康受试者中开展的对照试验中，利格列汀单次给药剂量达600mg（相当于推荐日剂量的120倍），没有与药物剂量相关的临床不良药物反应。在人类中没有600mg以上剂量的使用经验。

药物毒理 尚不明确。

药代动力学 尚不明确。

贮藏 密闭，不超过25℃保存。