商品名称 依托泊苷胶囊

通用名称 依托泊苷胶囊

品牌 拉司太特

批准文号 H20140864

规格 25mg*40粒

包装 铝塑板，10粒/板，4板/盒；1袋/盒。

用法用量 本药为剧毒药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175-200MG，连续服用5天，停药3周，或每日50-75MG，连续服用21天，停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000MG，可连续2-3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保乙类

剂型 胶囊

性状 本品为软胶囊，内容物为无色或浅黄色透明粘液性液体。

外用药 否

有效期 30个月

生产企业 日本化药株式会社

商品名称 依托泊苷胶囊

通用名称 依托泊苷胶囊

主要成份 主要成份:依托泊苷，每一依托泊苷胶囊中含依托泊苷25mg;添加物聚乙二醇，对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。

适应症 本品适用于小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。

不良反应 1.血液 白细胞减少,血小板减少,出血和贫血。
2.肝脏 有时出现COP,GPT,AL-P胆红素升高。
3.肾脏 有时出现BUN升高。
4.消化 有时出现恶心呕吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹泻,便秘等。
5.过敏 有时出现红疹,红斑,瘙痒。
6.皮肤 有时出现严重的脱毛。
7.神经 有时出现四肢麻木,头痛等。
8.循环系统 可出现心电图改变,不整脉,低血压等。
9.呼吸系统 可出现间质性肺炎。
10.其它 有时出现倦怠,疲劳。

禁忌 骨髓机能障碍,对本剂严重过敏者。

注意事项 1.本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾 功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。
2.对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。
3.由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。

孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验表明有致畸出现,因此妊娠妇女或有妊娠可能的妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中,哺乳期妇女应中止哺乳。

儿童用药 特别注意副作用,应慎。

老人用药 因生理机能减退，应注意用药间歇及剂量。

药物相互作用 与其它抗肿瘤药物或放疗合用,可能增加骨髓抑制。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用，与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物，阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂，呈断片化，显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

药代动力学 1.上述DNA-TopoⅡ-Ep复合物是可逆的，杀细胞作用显示明显的浓度依赖性，时间依赖性。动物实验显示服药2小时后，血中药物浓度达到高峰，血浆半衰期0.9小时，血浆中浓度占全血浓度70%。AUC与给药浓度呈直线关系。
2.人类单次口服1-2小时后，血中浓度达最高峰，以后逐渐减少。动物实验表明72小时后分别在尿中排泄率4.3-7.2%，便中排泄率81.7-87.2%，主要分布在血液，子宫，卵巢，癌组织，肾脏，肝脏，组织中浓度同血液中浓度一样，迅速衰减，没有蓄积性。
3.本药物不能通过血脑屏障。

贮藏 遮光，密闭(10～30℃)保存。

执行标准 进口药品注册标准JX20010157