商品名称 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

通用名称 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

英文名 Galanthamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets

批准文号 国药准字H20080769

规格 4mg

用法用量 1.本品为口腔崩解片，服用时将片剂置于舌上，不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，迅速崩解后，借吞咽动作入胃起效。
2.每次5mg（1片），每日4次，三天后改为每次10mg（2片），每日4次，或遵医嘱。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 片剂

外用药 否

有效期 24个月

国家/地区 国产

生产企业 天津天达药业有限公司

商品名称 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

通用名称 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

主要成份 本品主要成份为氢溴酸加兰他敏。化学名称：11-甲基-3-甲氧基-4a，5，9，10，11，12-六氢-6H-苯并呋喃[3a，3，2-ef][2]苯并氮杂?-6-醇氢溴酸盐。

适应症 临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

不良反应 1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头疼、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。
2.胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等。
3.心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。
4.血液系统：可见贫血，偶见血小板减少症。
5.内分泌和代谢系统：偶见血糖升高，曾有低血钾症的报道。

禁忌 1.对氢溴酸加兰他敏过敏者禁用。
2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。
3.心绞痛和心动过缓的患者禁用。
4.严重哮喘或肺功能障碍的患者禁用。
5.重度肝脏损害者禁用。
6.重度肾脏损害者禁用。
7.机械性肠梗阻的患者禁用。

注意事项 1.有消化性溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。
2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。
3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。

儿童用药 儿童应在医师指导下服用。

老人用药 老年患者参照本说明书用药或遵医嘱。

药物相互作用 1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
2.与拟胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。
3.本品与西咪替丁、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。
4.与红霉素合用，可减低本品的疗效。
5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。

药物过量 1.药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪、出汗、心动过缓、血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。
2.一旦发生药物过量，应立即停药就医。
3.阿托品可作为本品过量的解毒剂。

药物毒理 1.本品为胆碱酯酶抑制剂，可通过血脑屏障。
2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用，对东茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。
3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。

药代动力学 1.本品口服吸收迅速、完全，生物利用度可达100%，消除半衰期约为7小时，健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后达最大抗胆碱酯酶作用。2.食物不影响加兰他敏的AUC，但Cmax延缓25%，Tmax延迟1.5小时。
3.本品的表观分布容积为175L，口服24小时内20%的药物以原形由尿中排泄。

贮藏 遮光，密封保存。