商品名称
适怡
通用名称
口服酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂
主要成份
乳酸菌、酪酸梭菌、糖化菌。
适应症
改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括:腹泻、便秘,用于腹泻便秘交替症及胃肠炎。
不良反应
服用本品的355个临床研究病例中,均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。
禁忌
不可给下列患者服用:
1.既往对本剂有过敏史的患者。
2.对牛乳过敏的患者(曾发生过过敏样症状)。
注意事项
药房发药时:本品采用PTP铝塑包装,应指导患者从包装中取出药片服用,据报导,有人误吞铝塑板,尖锐部分刺入食道粘膜,并造成穿孔而引发纵隔炎等严重并发症。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
1.小儿请在家长或监护人指导下服用。
2.请勿给未满5岁的小儿服用片剂(建议选用本品的散剂)。
老人用药
请咨询医师或药师。
药物相互作用
混合变化:与氨茶碱、异烟肼混合着色,故请勿混合使用。
药物过量
依据毒理研究推测本品的最大无副作用量为3.0g/kg。
药物毒理
1.急性毒性: 按3.3g/kg的剂量,一次给ICR小鼠口服本品,观察小鼠的一般症状及血液常规,结果均正常,无死亡例。试验结束后经解剖检查,各项均正常。
2.亚急性毒性: 连续28天给大鼠口服本品,以乳酸菌(肠球菌原粉)、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作对照,观察其毒性情况及停药14天的恢复情况,结果无死亡例,大鼠的一般状态、体重变化、摄水量、摄饵量、尿检、血检、血生化、脏器重量、剖检、病理组织学检查等均未见异常,静脉血液中未检出上述菌株。
3.推测本品及各对照品的最大无副作用量为3.0g/kg。
药代动力学
1.吸收:本品不被肠道吸收对口服本品的大鼠进行采血检查,未检出乳酸菌(肠球菌)、酪酸菌和糖化菌。
2.分布:十二指肠以下的肠道。
3.代谢:本品不被肠道吸收,故无对应资料。
4.排泄:随粪便排出体外,排泄率为100%。
贮藏
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