商品名称
斯帕丰
通用名称
间苯三酚口服冻干片
主要成份
间苯三酚。
适应症
1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;
2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;
3.妇科痉挛性疼痛;
4.怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
不良反应
极少有皮肤过敏反应。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
避免与吗啡及其衍生物类药同用,因这类药有致痉作用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。
1.与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状,对心血管功能没有影响。
2.动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。
药代动力学
1.口服本品,血药浓度达到峰值所需时间(Tmax)约为20分钟,最高血药浓度(Cmax)为913ng/ml;其浓度—时间曲线下面积(AUC)为1285±570ng/ml.h,该药在肝、肾和小肠组织分布浓度最高,脑组织内极低。
2.体内代谢主要是通过肝脏的葡萄糖偶合作用;主要经尿和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物形式排出。
贮藏
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