商品名称 塞克硝唑小丸

通用名称 塞克硝唑小丸

英文名 Secnidazole Pellets

批准文号 X20000141

规格 -

包装 -

用法用量 口服给药。
1.成人：
(1)治疗肠道阿米巴病、贾第鞭毛虫病、阴道毛滴虫病、细菌性阴道炎：每次2g，单次给药。
(2)治疗肝阿米巴病：每次1.5g，1次/d，连用5天。
2.儿童：
(1)治疗儿童肠道阿米巴病、贾第鞭毛虫病：每次30mg/kg，单次给药。
(2)治疗肝阿米巴病：每次30mg/kg，1次/d，连用5天。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 -

性状 制剂用颗粒中间体

外用药 否

有效期 -

生产企业 Ethypharm Industries

商品名称 塞克硝唑小丸

通用名称 塞克硝唑小丸

主要成份 塞克硝唑

适应症 本品主要用于阿米巴虫病、贾第虫病、毛滴虫病和细菌性阴道炎的治疗。

不良反应 本品耐受性好，不良反应发生率很低，且一般都较轻微。
1.中枢神经系统：有2%～12%的患者使用本品后可出现头痛、头昏和眩晕，罕见感觉异常和共济失调。其发生率与甲硝唑和替硝唑相同。
2.泌尿生殖系统：使用本品治疗慢性阿米巴病患者，偶尔可发生血尿素氮(BUN)显著升高。
3.胃肠道：常见恶心、呕吐、上腹痛、食欲缺乏、口内金属或苦味、舌炎，发生率约为2%～29%，反应一般轻微，不需要停药。
4.血液：偶见嗜酸性红细胞增多症和白细胞增多症，也有发生自细胞减少的报道。
5.皮肤：少数可见红斑、瘙痒、眼睑水肿和荨麻疹。

禁忌 1.对硝基咪唑类过敏者禁用。
2.妊娠初期(前3个月)及哺乳期妇女禁用。
3.中枢神经系统疾病患者禁用。

注意事项 1.少数饮酒患者服用本品后可出现头痛、潮红、呕吐和腹痛等症状，服用本品患者应避免接触酒精。在给予塞克硝唑治疗后，至少24h内应避免饮酒，以免出现戒酒硫样反应。
2.阴道炎及滴虫病患者服药期间应注意更换内裤，性伴侣应同时服药治疗并注意洗涤用品的消毒。
3.出现运动失调及其他中枢神经系统症状时应停药。
4.儿童患者使用本品剂量为30mg/kg，1次/d，并可根据年龄调整剂量。3岁以下儿童慎用或遵医嘱。
5.肝肾功能不全的老年患者应调整本品的剂量。
6.晚上服用本品可减少胃肠道不良反应。
7.贾第鞭毛虫病患者的所有家庭和社会成员接触者也应该接受治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠初期(前3个月)及哺乳期妇女禁用。

儿童用药 儿童：
1.治疗儿童肠道阿米巴病、贾第鞭毛虫病：每次30mg/kg，单次给药。
2.治疗肝阿米巴病：每次30mg/kg，1次/d，连用5天。

老人用药 肝肾功能不全的老年患者应调整本品的剂量。

药物相互作用 1.与华法林同时使用可能引起低凝血因子Ⅱ反应。
2.与双硫仑(戒酒硫)同时使用可能引起谵妄或神志混乱。
3.与酒精同时使用时，与甲硝唑一样，有潜在的戒酒硫样反应。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 1.本品为硝基咪唑类化合物，与甲硝唑、替硝唑具有相似的化学结构，生理活性也颇为相似。
2.本品进入易感的微生物细胞后，在无氧或少氧环境和较低的氧化还原电位下，其硝基易被电子传递蛋白还原成具细胞毒作用的氨基，抑制细胞DNA的合成，并使已合成的DNA降解，破坏DNA的双螺旋结构或阻断其转录复制，从而使病原体细胞死亡。

药代动力学 1.本品口服吸收好，口服和静注无显著性差异，生物利用度为(100±26)%，单剂量口服0.5～2g，峰浓度(Cmax)为35.7～46.3mg/L，达峰时间(Tmax)为1.42～3h，24h后血药浓度为17.8～20.8mg/L，48h后为8.7～9.4mg/L，72h后为3.9～4.8mg/L。
2.本品的消除半衰期(t1/2β)为17～29h。口服和静注给药均能快速分布全身，在靶组织、器官内达到较高的血药浓度，10min后，可达最高血药浓度的一半。
3.本品主要在肝脏代谢，50%的药物以原形从肾排出。

贮藏 -