商品名称
复方炔雌醇片
通用名称
复方炔雌醇片
主要成份
本品为复方制剂,其组份为每片含炔诺酮0.3mg、醋酸甲地孕酮0.5mg、炔雌醇0.035mg。
适应症
适用于要求避孕的健康育龄妇女,无使用甾体避孕药的禁忌症者。
不良反应
1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退等。
2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.005~0.01毫克),闭经。
3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。
4.肝功能损害,或使肝良性腺瘤相对危险性增高。
5.35岁以上的吸烟妇女,服用本品患缺血性心脏病危险性增加。
6.可能引起高血压。
禁忌
禁用:
1.心血管疾病和高血压;
2.糖尿病;
3.哮喘病;
4.癫痫;
5.偏头痛;
6.未明确诊断的阴道出血;
7.有血栓病史(晚期癌瘤治疗外);
8.胆囊疾病;
9.严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者禁用;
10.与雌激素有关的肿痛,如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外),血栓性静脉炎,肺栓塞患者禁用。
注意事项
1.下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官异常出血或恶性肿瘤、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女。
2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头痛或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
3.严格按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。
4.要在医务人员指导下服用,服药期间,每年定期体检,发现异常反应则及时停药。服药期限,以连续3~5年为宜,停药观察数月,体检正常者,可再服用。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠妇女禁用。
药物相互作用
1.可使避孕效果降低的药物:抗菌药、尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。
2.本品影响其他药物的疗效,使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药。使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。
3.如正在服用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。
药物毒理
本品系由孕激素与雌激素的衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物炔诺酮、醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌,三种成份配伍,抑制卵巢排卵,增强避孕作用。
药代动力学
1.炔诺酮口服可从胃肠道吸收,作用持续至少24小时,大多与葡萄糖醛酸结合,由尿排出。
2.醋酸甲地孕酮口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短,大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。
3.炔雌醇口服可被胃肠道吸收,Tmax为1-2小时,半衰期为6-14小时,能与血浆蛋白中度结合,在肝内代谢,大部分以原形排出,约60%由尿排出。
贮藏
密封,置阴凉处。