商品名称
新泪然
通用名称
多磺酸粘多糖乳膏
主要成份
化学名称：多磺酸粘多糖（组织性肝磷脂“Luipold”）。
化学结构式：一个二糖单元结构：
分子式:多磺酸粘多糖是由若干磺酸化的D-葡萄糖醛酸与N-乙酰-D-半乳糖胺组成的二糖单元连结而成。
分子量:多磺酸粘多糖的分子量在5000~15000道尔顿之间
适应症
用于下列适应症的局部治疗：
-形成和没有形成血肿的钝器挫伤。
-无法通过按压治疗的浅表性静脉炎。
不良反应
偶见局部皮肤或接触性皮炎。
禁忌
1.对本品任何成份过敏者禁用。
2.对肝过敏者、易出血体质已经已知肝素诱导的血小板减少症患者禁用。
3.开放性伤口、破损皮肤、黏膜禁用。
注意事项
避免接触眼睛、粘膜、伤口或破损的皮肤。
对于血栓形成和血栓塞患者，请勿用力涂抹浸润皮肤。
本品使用过程中如出现过敏反应，应停止治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无孕期使用本品的临床数据。尚无本品对孕期的胚胎/胎仔/产品发育的动物试验数据。对人体的潜在风险未知。由于含有对羟基苯甲酸，不推荐本品在孕期或哺乳期应用。
尚无多磺酸粘多糖局部应用于孕期或哺乳期妇女后对胎儿或婴儿造成危害的报道。
儿童用药
目前，尚未对儿童和青少年使用本品的有效性和安全性进行过系统研究。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。本品不应与其他乳膏/软膏或局部喷雾同时应用在同一部位。
药物过量
当正确使用药物时，不会出现急性或长期的药物过量。
在偶尔口服的情况下，未见药物过量的表现。
药物毒理
1.药理作用
多磺酸粘多糖通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统而具有抗血栓形成作用。另外，它通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统而具有抗炎作用。
多磺酸粘多糖还能通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力从而促进结缔组织的再生。因此，本药能防止浅表血栓的形成，促进它们的吸收，阻止局部炎症的发展和加速血肿的吸收。
多磺酸粘多糖促进正常结缔组织的再生。
2.毒理研究：
急性毒性：对不同种类的动物（小鼠、大鼠、狗）研究发现 ：急性毒性反应仅见于超大剂量全身用药后（包括口服、皮下注射、皮内注射、静脉注射），但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外用无任何关系。
重复给药毒性：狗和大鼠连续肌肉注射超过13周后发现 ：在注射部位呈现与剂量相关的局部刺激，同时伴有肝、肾肿胀（起始剂量10 mg/kg）以及宫颈肥大和系膜淋巴结肿大（起始剂量15 mg/kg）。连续用药13周后未发现有新生的赘生物形成。
遗传毒性：体内和体外生殖毒性实验均未显示任何诱导机体突变的迹象。
生殖毒性：分别给予雄鼠肌肉注射多磺酸粘多糖2 mg/kg、10 mg/kg和25 mg/kg，为期60天 ；接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出现任何特殊的病理改变。
胚胎毒性和致畸性研究 在实验兔妊娠6-19天期间分别予肌注多磺酸粘多糖2 mg/kg、8 mg/kg和32 mg/kg。最显著的改变出现于高剂量组，表现为体重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根据已有的数据，多磺酸粘多糖在剂量为32 mg/kg时无致畸性，但有胚胎毒性。
药代动力学
用放射性活性物质标记后，通过化学分析和组织化学分析方法研究了多磺酸粘多糖 对动物和人类皮肤渗透性。根据所测的浓度梯度，多磺酸粘多糖能渗透入更深的皮下组织。连续给药数天，亦未发现多磺酸粘多糖对血液系统有任何影响。
贮藏
贮藏于30℃以下，但不能冷冻。
执行标准
进口药品注册标准JX19990301
