商品名称
奥斯克
通用名称
双氯芬酸钠/米索前列醇片
主要成份
双氯芬酸钠、米索前列醇。
适应症
本药中的双氯芬酸用于骨性关节炎和类风湿关节炎，可改善其症状；米索前列醇用于预防非甾体类抗炎药诱发的胃及十二指肠溃疡。
不良反应
1.消化系统:主要为胃肠道不良反应，表现为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃肠胀气、胃炎、便秘及嗳气。也可引起肝功能异常。
2.生殖系统:可引起月经失调、白带增多、痛经、绝经后阴道出血等。
3.其它:可引起头痛、头晕、皮疹、过敏反应及水肿等。
禁忌
胃肠道出血者，妊娠妇女和计划怀孕的妇女。
注意事项
1.禁忌症:
(1)对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。
(2)活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。
(3)严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者(肌酐清除率小于30ml/min)(国外资料)。
(4)严重肝功能不全者(国外资料)。
(5)孕妇。
2.慎用:
(1)心脏病患者。
(2)正使用锂剂的患者。
(3)凝血功能障碍或血友病患者(因本药抗血小板效应可能使病情恶化)(国外资料)。
(4)脱水者(使用本药有增加肾毒性的危险)(国外资料)。
(5)有高血压或其它易引起体液潴留疾病的患者(国外资料)。
(6)轻至中度肝、肾功能不全者。
(7)老年人。
3.药物对儿童的影响 18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
4.药物对妊娠的影响,本药有引起动脉导管早闭的报道，米索前列醇可引起子宫收缩、流产。孕妇禁用。服用本药期间应避免怀孕，如已受孕应立即停药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
5.药物对哺乳的影响 尚不清楚本药是否进入乳汁，不推荐哺乳妇女使用。
6.用药前后及用药时应当检查或监测 长期使用应监测肝肾功能、血细胞及血电解质。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
老人用药
慎用。
药物相互作用
与食物同服，双氯芬酸钠和米索前列醇的达峰时间均延迟，且血药浓度峰值均降低。但本药与食物合用可将腹泻的发生率降到最低。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药代动力学
1.本药单次或多次使用，双氯芬酸钠和米索前列醇之间不产生药动学的相互影响，药物生物效应与两种成分单独使用时相当空腹口服双氯芬酸钠在胃2.肠道吸收完全。
3.单剂口服50mg后，达峰时间为1-2小时，血药浓度峰值为1.5μg/ml。
4.血浆蛋白结合率在90%以上，在肝、肾及血液中浓度高。药物进入关节滑膜液后，其清除速度比在血浆中慢，滑膜液药物浓度高于血浆浓度。
5.双氯芬酸钠主要在肝内代谢，然后以葡萄糖醛酸或硫酸结合物的形式排出体外(其中2/3经肾排出，1/3经胆汁随粪便排出)。半衰期为1-2小时。
6.尚未发现双氯芬酸钠的药动学与年龄相关。肾功能受损者，按常规剂量单次给药不会引起蓄积。
7.双氯芬酸钠的药动学在肝功能不全者中无显著改变。
8.米索前列醇口服吸收迅速，经去脂化后成为有活性的代谢物米索前列醇酸。
9.该成分在血浆中易检出，达峰时间约为10分钟，与血浆蛋白结合率不足90%。口服米索前列醇，80%随尿排出，清除半衰期为30分钟。
10.米索前列醇不影响动物肝脏的细胞色素P450酶系统。
贮藏
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