国产新冠口服药民得维上市，助力应对“二阳”

　　近段时间，“二阳”等新冠病毒二次感染的话题频频登上热搜，引起大家广泛讨论。尽管辉瑞公司的Paxlovid(奈玛特韦-利托那韦)和国产原研药阿兹夫定早已获得应急附条件批准治疗COVID-19，但或由于供应不足，或由于缺乏高质量证据，其远远不能满足临床需求。面对迅猛发展的新冠疫情，我国亟需高效抗新冠病毒药物。

　　作为国产创新药物的代表，氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：民得维，VV116)是由中国科学院上海药物研究所与武汉病毒研究所、新疆理化技术研究所等单位共同研发的一种新冠病毒RNA复制酶小分子抑制剂。民得维与瑞德西韦相似，都是前药设计，在体内能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RNA-dependent RNA polymerase, RdRp)的活性中心，抑制病毒RdRp的活性，直接阻断病毒的复制，从而发挥强效抗病毒的作用，值得一提的是，病毒RdRp酶活性中心高度保守，因此该类药物具有较高的耐药屏障。

　　此外，民得维还具备优异的药物机制。通过抑制病毒RdRp的活性，它可以直接阻断病毒的复制，从而发挥强效抗病毒的作用。具体来看，民得维具备四个独特优势：耐药屏障高，可抑制多种毒株，直接阻断病毒复制;无药物相互作用风险;无致突变风险，无遗传毒性;口服不受食物影响。

　　近期，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的一项中国非劣效性3期随机对照临床试验结果显示，对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，国产民得维非劣于Paxlovid(4天 vs. 5天;风险比，1.17;95%置信区间，1.02~1.36)，且不良事件更少。

　　试验由上海瑞金医院赵任医生、上海仁济医院皋源医生和上海瑞金医院宁光院士牵头，在7家上海医院开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对COVID-19患者开展的国产口服抗病毒药物“头对头”3期临床试验。这也是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。

　　创新药的诞生从来不是突发奇想后的横空出世，新药研发是循着前人的足迹解开未知、找到出路。就像药物所所长李佳说的那样，“千百年来，人类与病毒的斗争是一个漫长的过程，绝不可能一劳永逸。我们需要建立储备、形成一触即发的机制和全国层面的策略，才能真正保护好人民的健康。”