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广誉远获中国质量检验协会3.15表彰

发布时间:2021-03-16 09:25:07    245人关注

​3月15日,为了表彰全国产品和服务质量诚信企业,中国质量检验协会(以下简称“质检协会”)向表现突出企业颁发证书。中药老字号广誉远再次获得质检协会表彰,被评为“全国产品和服务质量诚信示范企业”。

  高质量发展是“十四五”时期我国经济社会发展的重要主题。今年年初,中医药管理局发表署名文章《全力推动中医药高质量发展》,深刻阐述了高质量发展于中医药行业的重要意义。

  从古法炮制到GMP管理

  经历了480年的传承与发展,广誉远拥有了一百余个经典古方和多项古法炮制技术。

  道地药材和古法炮制工艺是高品质中药的重要保证。“中药不效,炮制不到,炮制对中药的药效是极其重要”,广誉远董事长张斌介绍道,一是去除毒性,如朱砂、雄黄等经过水飞工艺除祛大量重金属;二是增强药效,如生姜在无氧的状态下密闭煅烧,温经止血效果更佳;三是改变药性,如生地黄经九蒸九晒后药效改变,熟地黄具有滋阴强血、益精添髓的功效。

  然而,这些古法炮制工艺极其繁琐,耗时好工,在追求效率和效益的今天,很多已经被简化,甚至抛弃。如何既保留住古法炮制工艺的优势又满足现代化生产的需要?

  利用现代技术手段,广誉远重点对中药传统炮制理论、方法、原理等方面进行大量研究,并将研究成果运用到实际生产当中,为传统中药技艺设定了关键工艺的控制点和控制参数,比如为九炙地黄、炉鼎升炼等炮制技艺建立了相关工艺规程、操作SOP和内控标准,实现了生产全过程的GMP管理,真正做到了传统工艺的规范化和标准化生产。

  截至2020年上半年,广誉远获得19项专利授权,取得1项国家药品标准以及3项省级中药饮片标准。

  从内控标准到指纹图谱

  由于缺乏系统科学的评判标准,什么是好中药?成为了一件难以说清的事情。中药品质受多方面影响,配方是否科学、原材料是否安全道地、炮制是否到位、制作工艺是否符合标准等,都会对中药的安全性、有效性和质量可控性带来影响。

  为了说清楚这件事,近年广誉远投入大量精力研究产品的基础成分。“有人说这个研究没意义,但我觉得意义重大,可以更加科学、精准地提升经典名方标准”,张斌介绍说,通过这些基础研究,广誉远为所生产的中药制剂建立了中药指纹图谱。

  中药指纹图谱是基于对中药物质群整体的认识,借用于光谱和色谱等分析技术获得中药化学成分的图谱。它不仅能有效鉴别考察生产原料药材的真伪、不同产地、不同采收时间、不同炮制方法,还可以鉴别中药真实性、评价质量一致性和产品稳定性,具有信息量大、特点性强、兼具整体性和模糊性等特点。目前,中药指纹图谱技术用于草药或中成药品种和质量的鉴别,在国内外已经被广泛认可并成为一种发展趋势。

  通过连续五年追踪不同批次的中药成分变化,张斌发现广誉远中药的指纹图谱相差不超过10%,一致性在92%以上。

  从经验科学到循证医学

  中医药被誉为“经验科学”,从神农尝百草以身试药,到沿用至今的“望闻问切”中医四诊,均是建立在经验基础之上。中

  张斌认为中医药要与现代医学接轨,循证医学的临床研究是必须要做的。因此自2013年开始,广誉远与北京协和医院孙爱军团队、中国中医科学院西苑医院马堃团队、山西大学中医药现代研究中心秦雪梅团队、上海中医药大学张卫东团队等开展定坤丹临床实验研究,跟西苑医院等13家院校合作开展龟龄集研究,和广东省中医院等院校开展安宫牛黄丸应用研究等,相应的学术成果先后在国内外期刊上发表。

  截至2020年年底,相关报告发表近200篇,其中 SCI 期刊收录论文逾10篇,获得业内、业外的高度认可。

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