对于风湿性关节炎患者来说可以使用的药物中,还没有一个完美的药物,当然我们科技也在不断的改善,每一次新药的问世都会给不少风湿性关节患者带来一些希望,这次美国公布风湿性关节炎口服新药也备受关注!
ra-beyond研究中,已完成关键性24周ra-build研究的患者继续接受与ra-build研究末相同剂量的baricitinib(2mg或4mg)治疗。在ra-build研究末接受安慰剂治疗的患者在ra-beyond研究中转向4mg baricitinib治疗。
研究中,结构性关节损伤采用van der heijde改良的sharp评分来评估,该评价措施对患者四肢x光片中骨侵蚀和缩小的关节间隙进行了量化。考虑到治疗的变化或缺失的评分,研究中采用了2种不同的统计学方法:线性外推(le)和末次观测值结转(locf) 。采用le的分析结果显示,2种剂量baricitinib治疗组在24周和48周与安慰剂组相比在关节损伤进展速率方面表现出统计学意义的显著降低。采用locf的分析结果显示,仅4mg剂量baricitinib在24周和48周在关节损伤进展速率方面表现出统计学意义的显著降低。
研究中,治疗出现的不良事件和严重不良事件发生率在baricitinib治疗组和安慰剂组相似。因不良事件导致的停药或中断治疗在baricitinib治疗组和安慰剂组相似。
礼来表示,该项长期扩展研究的结果表明,baricitinib在预防关节损伤方面具有持续的疗效,如果获批,该药将为需要更好治疗选择的患者群体带来新的希望。(相关阅读:横扫类风湿市场!礼来向fda提交口服ra新药baricitinib上市申请)
baricitinib是一种选择性的jak1和jak2抑制剂,每天一次口服给药。目前已知存在4种jak酶:jak1、jak2、jak3和tyk2。jak-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示jak抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,baricitinib针对jak1和jak2表现出的抑制强度要比jak3高出100倍。
现在该药物已经有了大量的临床数据并且表现效果都不错,中国药企也在申请引进这种药物帮助中国的患者度过难关,这个药目前还没有检测出什么不良的反应,我们也期待这种药物的上市!
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